【体系内审】ISO9001-2015版质量体系内审检查表2022-含审核记录
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NO.
标准条款
审核内容
审核记录
检查方法
判定结果
文件查阅
现场检查
严重
一般
轻微
符合
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4.1理解组织及其环境
是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。
公司明确按照ISO19001:2015标准建立、实施、保持和持续发展改进质量管理体系，识别主要由管理职责、资源管理、测量/分析和改进四大过程组成，这四大过程通过策划、实施、检查、处置活动，形成了一个动态循环的过程网络。
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4.3确定质量管理体系的范围
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4.4质量管理体系及其过程
查2015版质量管理体系共三层文件，文件编号07，文件有受控、有效印章，审批齐全。
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5.1领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的；各部门能够在公司的质量方针下细化各自工作，并将质量方针得到贯彻。
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5.2.1制定质量方针
是否由最高管理者制定了质量方针并发布？
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5.2.2沟通质量方针
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5.3组织的岗位、职责和权限
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6.1应对风险和机遇的措施
是否确定了本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性
公司制定了《风险和机遇控制程序》，编号：***-QP610-2015，文件要求风险和机遇评审在每年管理评审时进行一次评审。
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6.2质量目标及其实现的策划
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6.3变更的策划
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？
查质量管理体系文件更改有申请单，其中《质量手册》文件换版《文件更改申请单》编号为：GL-SCGG-2016，更改后文件编号为：***-QM-2015-A,更改页数为73页，文件审批齐全；查《质量控制程序》文件换版由《文件更改申请单》编号为：GL-CXGG-2016，更改后文件编号为：***-QP-2015-A,更改页数为131页，文件审批齐全；查《质量管理制度》文件换版《有文件更改申请单》编号为：GL-ZDGG-2016，更改后文件编号为：***-QS-2015-A,更改页数为179页，文件审批齐全。
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7.1.1总则
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？
7.1.2人员
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
查有在职员工档案记录清单，编号为RSDA-2016，文件记录齐全；抽查在职员工档案郭新娟，编号为：RSDA-SC-1405G，档案齐全；查有离职员工档案记录清单，编号为：RSDA-2016(L)。
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7.1.3基础设施
通过积极、及时改善基础设施、工作环境及增加设备以确保满足顾客对产品的要求。查2016年在用设备台账，有台账记录，编号为：GL-TZ-2016；查采购申请有记录清单，编号为：CGSQ-2016；抽查智能广播控制器，编号为：GL-SB040,设备编号已更新，与记录相符；抽查柜式空调2，编号为：GL-SB053，设备编号已更新，与记录相符。
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7.1.4过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查并确定合格？是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？是否有发生故障并维修及验证合格？
查该部门有环境卫生检查表，编号为：GL-WSJC-2016；抽查06月份卫生检查表，编号为GL-WSJS-2016006,文件记录齐全；查有生产任务书发放记录清单，编号为：GL-SCRWF-2016,文件记录齐全；查该部门有2016度生产计划，有记录清单，编号为：SCJH-2016，抽查03月份生产计划，编号为：SCJH-2016-03，任务书编号：20160202-008要求完成为03月31日，反查原生产任务书要求完成日期为：04月10日，文件齐全；查该部门有2016年采购合同记录清单，编号为：GL-CGHT-2016-01,抽查西安***设备制造有限公司采购合同，编号为：***-P.O-20160116-026，文件编号与记录相符；抽查***电器有限公司采购合同，编号为：***-P.O-20160130-053，文件编号与记录相符；查该部门有2016年销售合同记录清单，编号为：GL-XSHT-2016；抽查***电气有限公司，编号为：QFCG151246，文件编号与记录相符。
7.1.5.1总则
是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？
查质检部有《监视和测量设备台账》，表码为***-QF910-01-A，编号为ZJ-JT-2016，记录齐全；查《测量设备运行检查记录表》，表码为***-QF910-02-A,文件编号为ZJ-JL-2016-1第4项：兆欧表，产品编号：ZJ-SB011，证书号：JL15-电安规-636，使用周期在范围内，运行状态正常，证书齐全；查文件编号为ZJ-JL-2016-2第19项：覆层测厚仪，产品编号：ZJ-SB038，证书号：JD150503159,使用周期在范围内，运行状态正常，证书齐全；查2016年新增检测设备，洛氏硬度计，型号HR-150A，有校准证书，采购申请编号为ZJ-CG-2015023，文件审批齐全；查质检部有《生产过程巡检记录》，编号为：ZJ-XJ-2016-1，第19项：2016年05月08日，***,型号***-1.5/4000-Ⅱ，巡检内容：开关分闸时主触头开距，检测标准值：220+10mm，检测结果：226mm，成产工号：工23，巡检人员：***，随同卡编号：1605025，文件齐全。
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7.1.6组织的知识
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
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7.2能力
是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等？
查管理部有2016年培训计划，编号为：GLB-PXJH-2016，文件齐全。抽查培训申请表编号：GLB-PXSQ-201601，有培训记录表，编号为:GLB-PX-201601，有培训成绩统计表，编号为：GLB-PXCJ-201601，文件审批齐全。
7.3意识
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响？
查管理部有2016年会议记录记录清单，编号为：GL-HYJL-2016,文件齐全，抽查会议记录编号为：GL-HYJL-2016-001，会议无决议事项，文件齐全。
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7.4沟通
是否制定了内部外部沟通的内容清单？周期？沟通对象？沟通方法？责任人？
公司经常通过不同形式如会议、培训、人力资源等方式来确保产品质量和顾客的要求。公司通过顾客满意度调查、售后服务反馈信息等方式了解顾客的要求，解决顾客所反映的问题，以达到顾客满意。公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的；各部门能够在公司的质量方针下细化各自工作，并将质量方针得到贯彻。公司采用公告、质量管理体系文件、培训、各种会议、报表等形式来进行沟通，公司在《质量管理制度》中列出了《内部沟通管理规定》，文件编号：***-QS740-2015，为了加强信息交流、增进理解、协调行动、促进全员参与，确保下情上转、上令下达，以提高公司质量管理体系运行的有效性和效率。
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7.5.1总则
查质量管理体系文件清单
查该部门有2016年文件更改清单，编号为：GL-WJGG-2016,文件记录齐全；查质量管理体系文件更改有申请单，其中《质量手册》文件换版《文件更改申请单》编号为：GL-SCGG-2016，更改后文件编号为：***-QM-2015-A,更改页数为73页，文件审批齐全；查《质量控制程序》文件换版由《文件更改申请单》编号为：GL-CXGG-2016，更改后文件编号为：***-QP-2015-A,更改页数为131页，文件审批齐全；查《质量管理制度》文件换版《有文件更改申请单》编号为：GL-ZDGG-2016，更改后文件编号为：***-QS-2015-A,更改页数为179页，文件审批齐全；查该部门有部门受控文件清单，共计5页，文件齐全；查该部门有作废文件记录清单，编号为：GL-ZFWJ-2016，文件记录齐全。
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7.5.2创建和更新
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？批准人是否签字？包括电子版文件
查该部门有2016年文件存档申记录清单，编号为：GL-GD-2016,文件记录齐全；查《质量管理手册》文件编号为：***-QM-2015-A，《质量控制程序》文件编号为：***-QP-2015-A，《质量管理制度》文件编号为：***-QS-2015-A，有文件归档申请表，编号为：GL-GD-2016-01,文件记录审批齐全；
7.5.3形成文件的信息的控制
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8.1运行策划和控制
是否有新产品开发？是否确定了新产品流程？是否确定了新产品检验规范？是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工装等？是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影响？是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？
查质检部有《质量控制程序》，文件编号：***-QP-2015，修订状态：A/0，文件包含了10个控制程序，即：文件控制程序、记录控制程序、采供控制程序、生产控制程序、监视和测量设备控制程序、顾客满意度调查控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序及风险和机遇控制程序。
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8.2.1顾客沟通
是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？是否记录了顾客的反馈和抱怨？是否有顾客提供的财产？是否有必要制定关系重大情况时的应急措施
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8.2.2产品和服务的要求
技术部编制的工艺文件是否有适宜性？是否包括了法规、客户及本公司附加要求？
抽查产品包装管理规定，编号为***-JS-BZGD-2016，文件签署审批齐全；抽查***N-G-1.5/4000***柜检验标准,编号为：***-JS-JYBZ-20106，文件签署审批齐全；抽查***-27.5/3150户内***检验标准，编号为：***-JS-JYBZ-201503，文件齐全；查工艺文件***型户内***，文件编号为***-JS-GY-***（DD）-1250-Ⅱ文件审批齐全；查本部门有材料计划受控文件清单，共计6页；抽查材料计划编号为20160312-018，文件审批齐全；抽查材料计划编号为20160408-031，文件审批齐全；查本部门有2016年工艺纪律检查表记录清单，编号为***-JSJC-2016，抽查现场工艺纪律检查评分表，编号为***-JSJC-201605，***型直流***，总分100分，文件签署齐全。
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8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等进行了评审？包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等，查评审的结果记录，并且是否有新的要求出现，并再次评审？
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8.2.4产品和服务要求的更改
是否以上要求有发生更改？在哪些文件中体现？是否传达到了应了解更改的人员？
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8.3.1总则
是否识别了产品设计过程？
本公司产品的设计开发主要是对客户窗帘尺寸的及窗帘盒、电动拉盒组合的设计开发，尺寸款式、结构均满足客户要求，并又客户签字后，进行委托加工制作。
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8.3.2设计和开发策划
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8.3.3设计和开发输入
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8.3.4设计和开发控制
是否制定了设计任务书？是否进行了必要的评审，查评审记录？是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施？
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8.3.5设计和开发输出
设计完成后，是否满足了设计的要求？是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、运输方式、维修方法等？是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准则？是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的安全使用、正确使用的说明？以上是否全部形成文件？
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8.3.6设计和开发更改
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8.4.1总则
是否确定了需要采购、外协的总清单？包括由供方直接提供给顾客的情况？如何对新开发的供方进行评价？及年度评价？要求统计哪些供方绩效？是否对评价的结果有必要采取措施？如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录？
查境外采购有记录清单，编号为：XS-JWCG-2015-01,文件齐全；抽查境外采购计划编号为：XS-JWCG-20150417-01,户外单极隔离负荷开关，型号***，计划采购30台,文件审批齐全；查境外采购有合同申请单，编号为：DE20150417,文件审批齐全。
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8.4.2控制类型和程度
对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求？公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？是否进行供应的验证？
对外部供方的人员能力、设备生产能力、质量控制能力进行事前调查评估并有评估记录。对批量大的采用到供方验货；批量少的在公司入库前验货。
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8.4.3外部供方的信息
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8.5.1生产和服务提供的控制（查各车间）
查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合工艺要求？如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？是否作首件检验？是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求？采取的哪些措施防止人为错误？查产品发货的记录
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8.5.2标识和可追溯性
查产品名称图号等的标识是否有？查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有？是否要求追溯？如果要求追溯，是否有唯一性标识？
查坩埚产品名称图号等的标识，有合格不合格待验标识，标识可追溯且是唯一性标识。
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8.5.3顾客或外部供方的财产
查顾客财产和供方财产清单以上是否有标识？是否有进货时的检验或验证？如何保护或维护顾客财产，包括材料、设备、工装、包装等？是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并报告顾客或外部供方？
对于顾客产财在《与顾客有关的过程程序》中得以明确规定、对顾客产财有登记记录表。
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8.5.4防护
查产品防护有什么要求？是否对产品进行了防护？
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8.5.5交付后的活动
交付后是否有法规要求？有哪不期望的交付后的结果？顾客在使用产品时，如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求？有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。以上是否按要求实施？
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8.5.6更改控制
部门的文件是否有标识、保护、检索、更改记录？
查本部门有受控文件清单，共计3页；查技术部有文件更改申请单，编号为：***-JS-GGSQ-2016.1，名称：工艺文件，将原有工艺文件共计9份更改为最新版本，文件齐全。
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8.6产品和服务的放行
查质检部有《检验管理规定》文件编号：***-QS-860-2015，其中包含了3个标准制度，即：外购件验收条件、外协机械加工产品（零部件）制造与验收规范和产成品检验规定，明确了外协外购件（零部件）和成品的检验办法和要求，文件审批齐全。
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8.7不合格输出的控制
如何防止不合格品混淆？如何处置不合格品？是否有让步接收？如果有返工，是否再次检验合格？
查2016年外协外购类有《进货检验结果通知单》记录清单，编号为：ZJ-JT-2016-2，《进货检验结果通知单》有文件发放、接收、回收记录表，编号为：ZJ-FF-2016-2；查记录清单第8项《进货检验结果通知单》编号为：ZJ-JT-160568-1，供方名称：西安富华不锈钢销售有限公司，物料名称：行程拉片焊接，规格/型号：***.UM90.CP.02（FC3-08C01），交钱日期：2016.05.16，交检数量：87件，不合格数量：87件，最终以退货方式处理，文件审批齐全。
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9.1.1总则
对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？
制定了《产品交付和服务控制程序》对采购产品购进后的验收、防护、搬运等作出了规定。经查：2016年8月10日购进窗帘的检验记录中无检验人员签字固废处理符合要求。
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9.1.2顾客满意
如何获得顾客满意度？查顾客满意的调查结果？查顾客满意度结果的评审及产生的措施？
查销售部有顾客满意度分析报告，问卷调查25份，收到反馈25份，总得分：97.36分，文件齐全；查顾客满意度调查有记录清单，编号为XS-MYDB-2016,文件齐全；抽查***顾客满意度调查表，编号为2016008，文件签署齐全；抽查***公司顾客满意度调查表，编号为2016008，文件签署齐全。
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9.1.3分析与评价
查对以下内容的分析结果和评价结果？产品的合格率、退货率、返工率等？顾客满意度？目标完成情况？风险和机遇的措施？外部供方的绩效？改进的情况？
查质检部有外协外购合格率统计记录清单，编号为：ZJ-JL-2016-1，查第5项：2016年05月份外协外购合格率统计，编号为：ZJ-YTJ-201605，交检总批次：112批次，交检数量：225970件，合格数量：225881件，不合格数量：89件，不合格频次：2次，让步接收：2件，合格率：99.96%，文件审批齐全；查质检部有成品一次交检合格率统计记录清单，编号为：ZJ-JL-2016-2，查第6项：2016年06月份成品一次交检合格率统计，编号为：ZJ-CP-201606，总交检数量：312台，合格数量：312台，不合格数量：0台，合格率：100.00%，文件审批齐全；查质检部有成品出厂合格率统计记录清单，编号为：ZJ-JL-2016-3，查第4项：2016年04月份成品出厂合格率统计，编号为：ZJ-CPCC-201604，总交检数量：388台，合格数量：388台，不合格数量：0台，合格率：100.00%，文件审批齐全。
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9.2内部审核
公司制定了《内部审核控制程序》，文件编号：***-QP920-2015，文件要求每年至少内审一次，文件审批齐全。
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制定了《内部审核程序》规定一年做一次内审。内审有公司内审员2名交叉进行分A、B两组。内审提前做计划。
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9.3.1总则
公司每年都会至少进行一次管理评审，各部门将涉及的程序文件作为管理评审的输入，通过评审分析管理体系是适宜的、充分的、有效的。文件要求管理评审不超过12个月，一般情况下在每一年的各项工作和内审完成之后进行，我公司管理评审计划在2016年08月04日实施，查有2016年管理评审计划，编号为：ZJ-JH-2016，文件审批齐全。
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9.3.2管理评审输入
去年的管理评审所制定的措施是否实施？是否包括了标准要求的12项内容？
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9.3.3管理评审输出
管理评审的报告是否包括了以下内容：a）改进的机会；b）质量管理体系所需的变更；c）资源需求。以上是否形成的文件？
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10.1总则
对产品进行了哪些改进？对满足未来的需求进行了哪些改进？哪些措施减少了不利的影响？哪些措施改进了绩效和他目标完成情况？
公司建立了《纠正和预防措施控制程序》，利用质量方针、审核（内审、外审）结果进行分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动选择改进机会。
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10.2不合格和纠正措施
出现了哪些不合格？是否采取的措施纠正？对不合格的结果是如何处理的？不合格的原因是什么？是否分析了其他类似情况会发生？是否采取的分析后确定的措施？措施是否实施并评审有效？是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？以上是否保持了记录？
查成品交检单编号为SC-CP-1604012，其中任务书号20151125-097隔离开关检验记录表，编号为ZJ-JL-1604012-2/3，文件有效；产品编号1604051不合格，有不合格品评审处置报告，编号为ZJ-BHG-1604012，有纠正预防措施报告，编号为ZJ-JZYF-1604012，文件有效。
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10.3持续改进
采取了哪些改进的要求？是否实施？
公司针对出现的不合格及顾客提出的意见及时改进，并通过培训将预防类似不合格的再次出现，以达到持续改进的目的。在《2015年度管理评审报告》中有纠正、预防措施立项：加强公司各个部门针对ISO9001质量管理体系文件的学习，提升工作质量；对此重点复查2016年度管理部关于质量管理体系培训事项：2015-2016年上半年共计派出5人参加了***公司的内审员培训，并已取得内审员资格证书，查管理部有2016年培训计划，编号为：GLB-PXJH-2016，编号为：GLB-PX-201606的培训记录表为：关于ISO9001：2015质量管理体系培训，有培训成绩统计表，编号为：GLB-PXCJ-201606文件有效。