2、检测研研究中心(以以上简称中国国特检中心)下达起草任任务。中国特检测测中心成立了了起草组,在在总结近几年年特种设备许许可鉴定评审审工作经验的的基础上,形形成草案。2006年年11月,在在北京召开了了起草工作会会议,对草案案进行了研讨讨,形成征求求意见稿。2006年年12月,特特种设备局以以质检特函22006669号文征求求基层,有关关部门,单位位和专家及公公民的意见,并同时提交交国家质检总总局特种设备备安全技术委委员会审议。起草组根据据社会征求到到的意见及安安全技术委员员会专家的审审议意见,进进行了修改形形成了报批稿稿。2007年年8月8日,由国家质检检总局批准颁颁布。本要要求规范了特特种设
3、备质量量保证体系基基本要求,明明确了特种设设备制造,安安装,改造,维修质量保保证体系的基基本要素和内内容,建立规规范,科学的的具有特种设设备制造,安安装,改造,维修特点的的质量保证体体系。本要要求主要起草草单位和人员员如下：中国国特种设备检检测研究中心心张军,沈勇,吴吴综述,马殿殿国江苏省质量量技术监督局局田锋黑龙龙江省特种设设备检验研究究所张建华华北京京石化建压力力管道安装评评审中心张张西庚浙江省特特种设备检验验中心陈勇中国化工工装备协会祖瑞先上海交交通大学张张晓峰大连冰山山集团金州重重型机器有限限公司刘静北京燕山石石化建安公司司赵棣目录1、
4、特种设备制制造、安装、改造、维修质量保保证体系基本本要求2、附件：特种种设备制造,安装,改造造,维修质量量保证体系基基本要素特种设备制造、安装、改造、维修质量保保证体系基本本要求第一条根据特特种设备安全全监察条例和和国务院对对确需保留的的行政审批项项目设定行政政许可的决定定的规定,为规范特种种设备制造,安装,改造造,维修质量量保证体系(以下简称质量保证体体系)的建建立和实施,确实保证特特种设备安全全性能得到有有效控制,制制定本要求。第二二条本要求求适用于特种种设备(包括括原材料,部部件,安全附附件及安全保保护装置)制制造,安装,改造,维修修单位的质量量保证体系建建立和实施。第三三条特
5、种设设备制造,安安装,改造,维修单位应应当结合许可可项目特性和和本单位实际际情况,按以以下原则建立立质量保证体体系并且得到到有效地实施施：(一一)符合国家家法律,法规规,安全技术术规范和相应应标准；(二二)能够对特特种设备安全全性能实施有有效控制；(三三)质量方针针,质量目标标适合本单位位实际情况；(四四)质量保证证体系组织能能够独立行使使职责；(五五)质量保证证体系责任人人员(质量保保证工程师和和各质量控制制系统责任人人员)的职责责,权限及各各质量控制系系统的工作接接口明确；(六六)质量保证证体系基本要要素设置合理理；(七七)编制质量量保证体系文文件规范,系系统,齐全；(八八
8、根据其特种设设备许可项目目范围和特性性以及质量控控制的需要设设置质量保证证体系基本要要素,但至少少应包括管理理职责,质量量保证体系文文件,文件和和记录控制,合同控制,设计控制,材料(零部部件)控制,作业(工艺艺)控制,检检验与试验控控制,设备和和检验试验装装置控制,不不合格品(项项)控制,质质量改进与服服务,人员培培训,考核及及管理,执行行特种设备许许可制度等基基本要素,并并且还应当包包括特种设备备安全技术规规范所规定的的其他主要过过程控制内容容。对于于法规,安全全技术规范规规定允许分包包的项目,内内容,当特种种设备制造,安装,改造造,维修单位位进行分包时时,应当制定定分包质量控控制的基本要
13、保证手册应应当描述质量量保证体系文文件的结构层层次和相互关关系,并至少少包括以下内内容：(11)术语和缩缩写；(22)体系的适适用范围；(33)质量方针针和目标；(44)质量保证证体系组织及及管理职责；(55)质量保证证体系基本要要素,质量控控制系统,控控制环节,控控制点的要求求。2.2程序文文件(管理制制度)程序文件件(管理制度度)与质量方方针相一致,满足质量保保证手册基本本要素的要求求,并且符合合本单位的实实际情况,具具有可操作性性。2.3作业(工艺)文件件和质量记录录作业业(工艺)文文件和质量记记录应当符合合许可项目特特性,满足质质量保证体系系实施过程的的控制需要。
18、的采购购(包括采购购计划和采购购合同),明明确对分供方方实施质量控控制的方式和和内容,包括括对分供方进进行评价,选选择,重新评评价,并编制制分供方评价价报告,建立立合格供方名名录等,对法法规,安全技技术规范有行行政许可规定定的分供方,应当对分供供方许可资格格进行确认；(22)材料,零零部件验收(复验)控制制,包括未经经验收(复验验)或者不合合格的材料,零部件不得得投入使用；(33)材料标识识(可追溯性性标识)的编编制,标识方方法,位置和和标识移植等等；(44)材料,零零部件的存放放与保管,包包括储存场地地,分区堆放放或分批次(材料炉批)等；(55)材料,零零部件领用和和使用控制,包括质
21、；(55)焊接过程程控制,包括括焊接工艺,产品施焊记记录,焊接设设备,焊接质质量统计以及及统计数据分分析；(66)焊缝返修修(母材缺陷陷补焊)控制制,包括焊缝缝返修(母材材缺陷补焊)工艺,焊缝缝返修次数和和焊缝返修审审批,焊缝返返修(母材缺缺陷补焊)后后重新检验检检测等；(77)依据安全全技术规范,标准有产品品焊接试板要要求时,对产产品焊接试板板的控制,包包括焊接试板板的数量,制制作,焊接方方式,标识,热处理,检检验检测项目目,试样的加加工,检验检检测方法,焊焊接试板和试试样不合格的的处理,试样样的保存等。9热处理控制制结合合许可项目特特性和本单位位实际情况,依据安全技技术规范,标
22、标准的要求,制定热处理理控制的范围围,程序,内内容如下：(11)热处理工工艺基本要求求；(22)热处理控控制,包括所所用的热处理理设备,测温温装置,温度度自动记录装装置,热处理理记录(注明明热处理炉号号,工件号/产品编号,热处理日期期,热处理操操作工签字,热处理责任任人签字等)和报告的填填写,审核确确认等；(33)热处理由由分包方承担担时,对分包包方热处理质质量控制,包包括对分包方方的评价,选选择和重新评评价,分包方方热处理工艺艺控制,分包包方热处理报报告,记录(注明热处理理炉号,工件件号/产品编编号,热处理理日期,热处处理操作工签签字,热处理理责任人签字字等)和报告告的审查确认认等。
23、100无损检测测控制结合许可可项目特性和和本单位实际际情况,依据据安全技术规规范,标准的的要求,制定定无损检测控控制的范围,程序,内容容如下：(11)无损检检测人员的管管理规定,包包括无损检测测人员的培训训,考核,资资格证书,持持证项目的管管理,无损检检测人员的职职责,权限等等；(22)无损检测测通用工艺文文件,专用工工艺文件基本本要求,包括括无损检测方方法,依据的的安全技术规规范,标准等等；(33)无损检检测过程控制制,包括无损损检测方法,数量,比例例,不合格部部位的检测,扩探比例,评定标准等等；(44)无损检测测记录,报告告控制,包括括无损检测记记录,报告的的填写,审核核,
24、复评,发发放,RT底底片的保管,UT试块的的保管等；(55)无损检测测设备及器材材控制；(66)无损检测测工作由分包包方承担时,对分包方无无损检测质量量控制,包括括对分包方资资格,范围及及人员资格的的确认,对分分包方的评价价,选择,重重新评价并且且形成评价报报告,对分包包方无损检测测工艺,无损损检测记录,无损检测记记录和报告的的审查确认等等。111理化检验验控制理化检验验控制的范围围,程序,内内容如下：(11)理化检检验人员培训训上岗；(22)理化检验验控制,包括括理化检验方方法的确定和和操作过程的的控制；(33)理化检验验记录,报告告的填写,审审核,结论确确认,发放,复验以
25、及试试样,试剂,标样的管理理等；(44)理化检验验的试样加工工及试样检测测；(55)理化检验验由分包方承承担时,对分分包方的理化化检验质量控控制,包括对对分包方的评评价,选择,重新评价并并且形成评价价报告,对分分包方理化检检验工艺,理理化检验记录录和报告的审审查确认等。122检验与试试验控制检验与与试验控制的的范围,程序序,内容如下下：(11)检验与与试验工艺文文件基本要求求,包括依据据,内容,方方法等；(22)过程检检验与试验控控制,包括前前道工序未完完成所要求的的检验与试验验或必须的检检验与试验报报告未签发和和确认前,不不得转入下道道工序或放行行的规定；(33)最终检
26、检验与试验控控制(如出厂厂检验,竣工工验收,调试试验收,试运运行验收等),包括最终终检验前所有有的过程检验验与试验均已已完成,并且且检验试验结结论满足安全全技术规范,标准的规定定；(44)检验与试试验条件控制制,包括检验验与试验场地地,环境,温温度,介质,设备(装置置),工装,试验载荷,安全防护,试验监督和和确认等；(55)检验与试试验状态,如如合格,不合合格,待检的的标识控制；(66)安全技术术规范,标准准有型式试验验或其他特殊殊试验规定时时,应当编制制型式试验或或其他特殊试试验控制的规规定,包括型型式试验项目目及其覆盖产产品范围,型型式试验机构构,型式试验验报告,型式式试验结论及及其
27、他特殊试试验条件,方方法,工艺,记录,报告告及试验结论论等；(77)检验与试试验记录和报报告控制,包包括检验与试试验记录,报报告的填写,审核和确认认等,检验与与试验记录,报告样机(试样,试件件)的收集,归档,保管管的特殊要求求等。133设备和检检验与试验装装置控制设备备和检验与试试验装置控制制的范围,程程序,内容如如下：(11)设备和检检验与试验装装置控制,包包括采购,验验收,操作,维护,使用用环境,检定定校准,检修修,报废等；(22)设备和检检验与试验装装置档案管理理,包括建立立设备和检验验与试验装置置台帐和档案案,质量证明明文件,使用用说明书,使使用记录,维维修保养记录录,校准检
28、定定记录及报告告等档案资料料；(33)设备和检检验与试验装装置状态控制制,包括检定定校准标识,法定检验要要求的设备定定期检验报告告等。144不合格品品(项)控制制根据据本单位实际际情况,制定定不合格品(项)控制的的范围,程序序,内容如下下：(11)不合格品品(项)记录录,标识,存存放,隔离等等；(22)不合格品品(项)原因因分析,处置置及处置后的的检验等；(33)对不合格格品(项)所所采取纠正措措施的制定,审核,批准准,实施及其其跟踪验证等等。155质量改进进与服务质量改改进与服务的的范围,程序序,内容如下下：(11)质量信息息控制,包括括内,外部质质量信息,质质量技术监