每天学习一点客户特殊要求，今天给大家带来通用汽车GM特殊要求。
4
PART
1
范围
1.1范围——总则
IATF16949:2016第一版（2016年10月1日）“汽车质量管理体系标准”，ISO9001:2015第五
版（2015年9月15日）“质量管理体系——要求”以及本文件对制造通用汽车定制的生产件
和/或服务用件的组织的基本质量体系要求作了规定。IATF16949第三方认证应满足以下条件：
认可的翻译文件应：
1.2IATF16949:2016的偏差认可（豁免）
申请IATF16949:2016认证偏差（豁免）的组织必须联系GMSQE，完成GM192771认证豁免
QUAD报告，并获得通用汽车供应商质量领导层的批准。完整的获得批准的QUAD报告将存储在通用汽车“供应商认证管理系统”（SCMS）内该组织的DUNS下。
2
引用标准
2.1规范性引用标准和参考性引用标准无附加要求。
3
术语与定义
3.1汽车行业术语与定义认可的实验室
认可的实验室
是指独立评估过技术能力的实验室。评估依据ISO/IEC17025或国家同等标准。实验室认可由有资质的机构（公共或私人）依据ISO/IEC17011执行。注：上述定义亦适用于本文件第2条中的参考手册，当前生效。
在用零件
注：对于散装材料，“在用零件”是指合同约定的散装材料，而非随后采用该材料生产的零件。
售后市场零件
并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能是也可能不是依据原设备规范进行生产。
附件/配件
由通用汽车采购或发行的按照其标准制造的零件，将在车辆最终交付给客户之前或之后以机械或电子方式安装到车辆上。
旁路Bypass
是一种主动预防的方法，用一个有明确定义且经过批准的过程对潜在的防错失效进行管理，该过程强调PFMEA中定义的风险，考虑了安全，严重度及整体的RPN等级。需要在防错装置发生故障之前建立“旁路”过程。旁路不同于偏差处理过程，因为后者是一个出现问题后的被动响应过程。
顾客
在IATF16949:2016和本文件中提到的“顾客”应指通用汽车采购部门（针对为满足通用汽车采购要求“第三方质量体系评估注册”而寻求第三方注册IATF16949:2016的组织）。
服务件
根据OEM规范制造的替换零件，由OEM采购或放行，用于服务的零件。
严重度评分
质量SPPS（供应商实际问题解决）发生时，供货给GM的组织的严重度评分会受到影响。SPPS报告描述了问题对GM最终用户、GM制造工厂以及GM产品（整车、动力总成以及零部件）的影响。严重度矩阵结合问题对工厂及顾客的影响，使每个质量SPPS有相应的严重度评分。
组织
注：参见IATF16949:2016第三条“术语和定义”。
供应商
供应商是指直接给通用汽车供货的组织或本文提及的其他顾客供应：
注：“各级供应商”是指处于汽车供应链中任何层级的供应商。
组织的背景环境无附加要求
4.1理解组织及其背景环境
无附加要求。
4.3确定质量管理体系的范围
4.3.1确定质量管理体系的范围——补充
4.3.2顾客特定要求
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
4.4.1.1产品和过程的符合性
4.4.1.2产品安全
4.4.2
5
领导作用
5.1领导作用与承诺
5.1.1总则
5.1.1.1公司责任
5.1.1.2过程有效性和效率
5.1.1.3过程拥有者
5.2方针
5.2.1建立质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.3组织的作用、职责和权限
5.3.1组织的作用、职责和权限–补充
5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限
6
策划
6.1风险和机遇的应对措施
6.1.1与6.1.2
6.1.2.1风险分析
6.1.2.2预防措施
6.1.2.3应急计划
6.2质量目标及其实现的策划
6.2.1与6.2.2
6.2.2.1质量目标及其实施的策划--补充
6.3更改的策划
7支持
7.1
资源
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.3.1工厂、设施及设备策划
7.1.4过程操作的环境
7.1.4.1过程操作的环境–补充
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
7.1.5.1.1测量系统分析
7.1.5.2测量可追溯性
7.1.5.2.1校准/验证记录
7.1.5.3实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室
7.1.5.3.2外部实验室
7.1.6组织知识
7.2
能力
7.2.1能力–补充
7.2.2能力--在职培训
7.2.3内部审核员能力
7.2.4第二方审核员能
7.3
意识
7.3.1意识–补充
7.4
沟通
7.4沟通
7.5
形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.1.1质量管理体系文件
7.5.2编制和更新
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1与7.5.3.2
7.5.3.2.1记录保留
组织的业务活动记录应按GMW15920的规定予以保留。组织可从IHS网站www.global.IHS.com上购买GMW文件。
7.5.3.2.2工程规范
8.1
运行
运行策划和控制
8.1.1
运行策划和控制——补充无附加要求。
8.1.2
保密
8.2
产品和服务要求
8.2.1
顾客沟通无附加要求。
8.2.1.1
顾客沟通—补充无附加要求。
8.2.2
产品和服务要求的确定无附加要求。
8.2.2.1
产品和服务要求的确定–补充无附加要求。
8.2.3
产品和服务要求的评审无附加要求。
8.2.3.1
8.2.3.1.1
与产品和服务要求的评审—补充无附加要求。
8.2.3.1.2
顾客指定的特殊特性
组织应遵循通用汽车关键特性指定系统过程GMW15049的要求。关键特性管理应采用IATF
16949:2016第8.3.3.3条特殊特性条款。
8.2.3.1.3
组织制造可行性无附加要求。
8.2.3.2
8.2.4
产品和服务要求的更改无附加要求。
8.3
产品和服务的设计和开发
8.3.1
总则
8.3.1.1
产品和服务的设计和开发–补充无附加要求。
8.3.2
设计和开发策划无附加要求。
8.3.2.1
设计和开发策划–补充无附加要求。
8.3.2.2
产品设计技能无附加要求。
8.3.2.3
带有嵌入式软件的产品的开发无附加要求。
8.3.3
设计和开发输入无附加要求。
8.3.3.1
产品设计输入
应采用PFMEA对所有操作进行风险分析。要识别产品要求，理解PFMEA中的失效模式。同时使用严重度、频度和探测度等级表使风险顺序数值（RPN）保持一致。严重度应针对全部风险，如组织内风险、顾客风险和最终用户风险。
8.3.3.2
制造过程设计输入无附加要求。
8.3.3.3
特殊特性
组织应建立一套过程，用以识别其制造过程中的关键操作。
8.3.4
设计和开发控制
8.3.4.1
监视无附加要求。
8.3.4.2
设计和开发确认无附加要求。
8.3.4.3
原型样件方案无附加要求。
8.3.4.4
产品批准过程
组织应遵守AIAG生产件批准过程（PPAP）手册和GM1927-03质量SOR以满足这一要求。
8.3.5
设计和开发输出无附加要求。
8.3.5.1
设计和开发输出–补充无附加要求。
8.3.5.2
制造过程设计输出
组织应具备识别、控制和监视这些关键操作的高风险项目的方法。
检验工位和制造工位之间、各部门之间以及各班次之间应具备快速反馈和前馈制度。
8.3.6设计和开发更改无附加要求。
8.3.6.1设计和开发更改–补充
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1
8.4.1.1
总则——补充无附加要求。
8.4.1.2
供应商选择过程无附加要求。
8.4.1.3
顾客指定的货源（亦称“指向性购买”）无附加要求。
8.4.2
控制类型和程度无附加要求。
8.4.2.2
法律法规要求无附加要求。
8.4.2.3
供应商质量管理体系开发无附加要求。
8.4.2.4
供应商监视无附加要求。
8.4.2.4.1
第二方审核
执行质量管理体系审核的第二方审核员必须符合IATF16949:2016中第7.2.4条“第二方审核员能力”的要求，并同时满足以下附加要求：
1.该组织必须通过IATF16949:2016认证，不得处于暂停状态。
2.第二方审核员必须为合格的ISO主任审核员，或合格的内部审核员。合格的内部审核员的要求是，成功完成培训并在合格的主任审核员的监督下至少开展5次IATF16949:2016内部审核。
组织可依据其供应商开发风险管理分析结果，对其供应商开展（第二方）审核。
针对初始认证，首次第二方审核应使用表5.2*列出的初始审核天数。后续的第二方审核，则使用表5.2*列出的重认证天数。
*参见IATF16949汽车认证方案，“IATF认可规则的获得与保持”，第5.2条，表5.2最短审核天数。
第二方审核应明确可接受的通过水平，包括评分或分级，从而确定通过审核的供应商。组织应有书面证据证明其对第二方审核发现的所有不符合项进行了评审及跟进，以达到消除这些不符合项的目的。
8.4.2.5供应商开发
当组织的供应商太小，以至于没有足够的资源来开发一个符合IATF16949:2016或ISO9001:2015
的系统时，组织可能会豁免某些特定的要素。组织应有“特别指定的小型供应商”的认定标
准。该认定标准应以书面形式提出，实际应用要与标准一致。该认定标准的存在和使用应由第三方审核员进行验证。
注1：《ISO9001:2015和IATF16949:2016次级供应商最低汽车质量管理体系要求》包含对任何规模的生产材料、生产、服务和附件或热处理、电镀、喷漆或其他表面处理服务供应商有价值的基本质量管理体系要求。小供应商有多种方法可以实施合规的体系，因此公认可以将较简单的质量管理体系方法用于IATF16949:2016第8.4.2.3条规定的组织的较小的供应商。
注2:“小”也可以从汽车产品的供货量来定义。
8.4.3外部供方的信息
8.4.3.1外部供方的信息--补充无附加要求。
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制无附加要求。
8.5.1.1
控制计划
通用汽车不会给组织的控制计划批准做出豁免，因为通用汽车不要求客户在控制计划上签字。组织应按要求提供满足控制计划要求、样本大小和检查频次的测量、试验和检验数据。
同时，应根据失效模式的风险和发生频度确定检查样本大小和频次，并确保在客户接收产品时，对该产品所做的检验/试验已经有结果。
8.5.1.2
标准化作业–操作指导书和感官检验标准
用来区分产品“好”和“坏”的目视标准应满足顾客要求并得到控制。
8.5.1.3
作业准备的验证无附加要求。
8.5.1.4
停工后的验证无附加要求。
8.5.1.5
全面生产维护无附加要求。
8.5.1.6
生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
如果仓库或配送中心（配送商）是远程现场，则生产工装的管理要求可能并不适用。
8.5.1.7
生产排程无附加要求。
8.5.2标识和可追溯性无附加要求。
8.5.2.1标识和可追溯性-补充无附加要求。
8.5.3
属于顾客和外部供方的财产
8.5.4
防护
8.5.4.1防护–补充无附加要求。
8.5.5.1
服务信息反馈无附加要求。
8.5.5.2
与顾客的服务协议无附加要求。
8.5.6更改的控制无附加要求。
8.5.6.1更改的控制——补充
文件化的过程应要求对每一个产品和过程变更考虑生产试运行。应保留试运行结果记录。
8.5.6.1.1过程控制的临时更改
组织应建立旁路（ByPass）和偏差许可过程。旁路（ByPass）清单上确定的替代措施应得到顾客批准，并使用PFMEA的方法进行评审以识别风险。评审要保留记录。
8.6
产品和服务的放行
8.6.1
产品和服务的放行——补充无附加要求。
8.6.2
全尺寸检验和功能性试验
除非通用汽车采购部门另有规定，在收到生产件批准（PPAP）后，顾客没有规定全尺寸检验的频率。
8.6.3
外观项目无附加要求。
8.6.4
8.6.5
法律法规的符合性无附加要求。
8.6.6
接收准则无附加要求。
8.7
不合格输出的控制
8.7.1
8.7.1.1
8.7.1.2
不合格品控制--顾客规定的过程无附加要求。
8.7.1.3
可疑产品控制无附加要求。
8.7.1.4
返工产品的控制无附加要求。
8.7.1.5
返修产品的控制无附加要求。
8.7.1.6
顾客通知无附加要求。
8.7.1.7
不合格品的处置无附加要求。
8.7.2
9绩效评价
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
9.1.1.1
制造过程的监视和测量
组织应给员工提供呼叫或通知的方法，以备在设备或产品出现异常时为员工提供帮助。在组织的所有操作区域内应有呼叫或通知的方法。
针对异常情况的升级应建立充分的报警界限，报警界限应与产品控制计划中确定的反应计划相匹配。
9.1.1.2
统计工具的确定无附加要求。
9.1.1.3
统计概念的应用无附加要求。
9.1.2
顾客满意无附加要求。
9.1.2.1
顾客满意–补充
新业务暂停
组织应在收到通用汽车“新业务因质量问题暂停”特殊状态通知后5个工作日内通知其认证机构。认证机构应在收到通用汽车新业务因质量问题暂停（NBH）通知后，决定立即将该组织的IATF认证置于暂停状态。
*参见IATF16949汽车认证计划，“IATF认可规则的获得与保持”，第8.3条。
1.如果由于组织收到通用汽车发出的“新业务因质量问题暂停”通知而暂停认证，该组织应完成纠正措施计划。组织应在NBH生效之日起10个工作日内，将纠正措施计划提交给认证机构以及受影响的顾客。
2.在任何暂停得以解除之前，认证机构应决定开展合理时长的现场审核，以验证全部纠正措施是否有效实施。这个特别审核必须在“新业务因质量问题暂停”通知后90个日历日内进行。
注1：当某一组织的NBH发生在重新认证（或初始认证）现场审核后、颁发证书之前时：
认证机构应依照IATF规则颁发证书。
BIQS要求
组织应达到并保持BIQS3，4或5级。BIQS等级低于3级的组织应在等级低于规定要求后5个工作日内通知其认证机构。当认证机构接到通知（或发现）组织处于BIQS1级或2级时，应依据
IATF16949:2016第9.1.2.1条发布重大不符合项。
注1：BIQS等级低于3时不要求发布重大不符合项的两种情况如下：
-BIQS0级–GM在过去12个月内没有收货记录且没有任何质量SPPS记录；或
-尚未通过或之前未通过IATF16949认证
注2：对于不符合BIQS要求的组织，在通用汽车系统可采购性报告中其BIQS等级会标识为1或2级。
如该组织未通知其认证机构，认证机构还应根据IATF16949:2016第9.1.2.1条再开出一个一般不符合项。
认证机构必须依据IATF规则开展现场特殊审核，以关闭不符合项。
有关指标和状态的定义，组织应参考GM192717SQ过程和评价程序。
CSII（二级受控发运）
组织应在其处于二级受控装运（CSII）状态后5个工作日内通知其认证机构。认证机构无需针对处于CSII状态的组织发布不符合项。
对于审核期间处于未关闭状态的CSII活动，组织的认证机构应验证是否采取有效的纠正措施，如已关闭，则验证纠正措施已经实施并已横向展开到整个组织内类似的过程和/或产品。此外，组织的认证机构还应调查在两次监督审核之间是否发生和关闭过任何CSII活动。
注：通用汽车的CSII（二级受控发运）状态是组织的产品实现过程中的一项绩效指标。
CSII状态应有解决方案，或可信的解决方案和纠正计划，并经顾客确认。
9.1.3
分析与评价无附加要求。
9.1.3.1
优先级无附加要求。
9.2
内部审核
9.2.1与9.2.2
9.2.2.1
内部审核方案无附加要求。
9.2.2.2
质量管理体系审核无附加要求。
9.2.2.3
制造过程审核
组织应建立内部分层审核过程来评估标准化过程的符合性，识别持续改进的机会，同时给员工提供辅导的机会。分层审核需要由有能力执行审核的管理层牵头。该过程应当包括：
2.确定审核层级，包括不同级别的员工及最高管理者；
3.顾客抱怨或产品拒收触发对产生问题的过程执行分层审核，该情况应当在过程中加以规定；
4.组织中的所有部门；
5.所有审核发现须作记录及评估，以作改进。
6.不能当场纠正的审核发现应当在一个对策计划表中加以跟踪直到关闭；
7.保留审核记录；
9.实施分层过程审核应作为纠正措施验证活动的一部分。
除分层过程审核外，组织还应每年对特殊制造过程（见下表）进行审核，确定其有效性。组织应使用最新版本的CQI标准确定这些过程的适用性和有效性（见下表）。有效性评估应涵盖组织的自评、采取的措施，并保留记录。
注1：评估必须由合格的审核员进行。合格的审核员需满足以下要求：
必须为合格的ISO9001：2015主任审核员，或合格的内部审核员。合格的内部审核员的要求是，成功完成培训并在合格的主任审核员的监督下至少开展5次IATF
16949:2016内部审核。
注2：审核发现的问题必须形成措施计划，指定责任人及合理的关闭日期。
CQI标准：
热处理过程
CQI-9热处理系统评估
电镀过程
CQI-11电镀系统评估
涂装过程
CQI-12涂装系统评估
焊接过程
CQI-15焊接系统评估
模塑过程
CQI-23模塑系统评估
锡焊过程
CQI-17锡焊系统评估
铸造过程
CQI-27铸造系统评估
9.2.2.4
产品审核
组织应有最终检验和/或顾客验收审查及评估（CARE）流程。要根据192728早期生产遏制
（EPC）程序在项目启动阶段实施早期生产遏制（EPC），直到GMSQE或指定人员批准解除遏制为止。
1.所有产品发运之前必须实施终检。根据风险，可以是100%全检也可以是抽检。
2.EPC检查的内容在上游检查工位应当被检查过（如终检/CARE）；
3.质量检查应遵循标准化作业，综合运用手指点、触摸、听，以及计数检查方法；
4.当出现高风险性情况，如新车型启动、转手（Passthrough）零件及特性、重大变更、停产（见第8.5.1.4条）或有客户反馈等，要增加后续的生产/质量检查。
9.3
管理评审
9.3.1
9.3.1.1
管理评审–补充无附加要求。
9.3.2
9.3.2.1
管理评审输入–补充无附加要求。
9.3.3管理评审输出无附加要求。
9.3.3.1管理评审输出–补充无附加要求。
10。改进
10.1
10.2
不符合和纠正措施无附加要求。
10.2.1与10.2.2
10.2.3问题解决
组织文件化的问题解决过程应包括：
1.跟踪问题直至关闭。
2.包括工厂管理层在内的多功能团队对问题做每日评审。
3.记录每日的评审结果。
4.组织各层级应参与问题解决过程。
5.要有好的方法识别每个问题产生的能进行验证的根本原因。
6.及时关闭纠正措施，包括退出准则。
7.用遏制工作表或类似方法记录初始遏制结果。
10.2.4
防错
防错装置至少要在开班前或者根据控制计划要求，做失效测试或模拟失效测试。控制计划需要明确防错装置出现故障时的响应计划及遏制措施。
组织应有一份包含所有防错装置的清单，识别哪些防错装置能被Bypass，哪些不能被Bypass）
（见8.5.6.1.1）。在决定是否可以Bypass时，要考虑安全，严重度及整体的RPN等级。
10.2.5
保修管理体系无附加要求。
10.2.6
顾客投诉和使用现场失效试验分析无附加要求。
10.3
持续改进无附加要求。
10.3.1持续改进–补充
对关键、安全和高风险项目（如：用风险限制方法RiskLimitingMethod识别出的优先项、高
仅仅在问题解决过程中回顾PFMEA不能满足PFMEA年度评审的要求，除非有证据表明，在问题纠正措施之外，还考虑了关键、安全及高风险项。要求做主动PFMEA评审。
发布日期
更改生效
日期
条款
更改内容
2016年12
月1日
2017年1
全部
新版发行
2017年9
月6题
2017年11
1.1
更改了ISO9001:2015的发布日期格式
3.1
增加了关于配件的定义；在组织和供应商的定义中增加了
配件内容
将要求从8.3.5.2中删除
增加配件内容；在第2段开头添加“本条款不适用”
更改格式，在第1段中增加了“开展质量管理体系审
核”；修改了第2段中的用词，对合格供应商资格作了说
明；增加第4段内容
8.4.2.5
增加了配件内容
增加了第2和第3段内容
增加了第2、3和4段的内容
8.5.6.1.1
BIQS认证部分：第1段-增加相应的withdrawn内容，同
revoke，并增加了“过期”相应内容。增加了第3段以及
2个注释。
增加了第#9项内容
根据GM1927-28增加了相应内容
10.2.3
第5项增加了“包括退出准则”
10.3.1
2019年5
月21日
2019年6
1.2
新增IATF16949:2016偏差（弃权）内容
将PRR替换为SPPS
7.5.3.2.1
增加了关于如何购买的说明
*参见IATF16949汽车认证方案，“获得并保持IATF认可的规规则”，第5.2条，表5.2最
短审核天数。
在注1中增加了MAQMSR
估；第2段增加了自通知之日起的最长天数；将revoke
改为withdraw；以revocation代替withdrawal；删除“注
1：通用汽车欧洲公司（GME）的许可暂停期为六（6）个月。”
更新了BIQS要求条款内容。
CSII（二级受控发运）注：用绩效指标代替特殊状态；还增加了“认证机构无需发布不符合项”内容。