ISO9001/14001/45001三体系内审检查表
5.1领导作用与承诺
5.1.1总则 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺-对体系有效性承担责任;
-确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;
-体系要求融入组织业务过程;
-促进使用过程方法和基于风险的思维;
-确保体系所需资源的可用性;
-沟通管理体系的重要性和有效性;
-确保体系实现预期效果;
-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;
-推动改进;
5.1领导作用与承诺最高管理者应证实其在环境管理体系方面的领导作用和承诺
4.2 职业健康安全方针最高管理者应确定和批准本组织的职业健康安全方针,并确保职业健康安全方针在界定的职业健康安全管理体系范围内
Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺?包括:-确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;
-体系要求融入组织业务过程;
-促进使用过程方法和基于风险的思维;
-确保体系所需资源的可用性;
-沟通管理体系的重要性和有效性;
-确保体系实现预期效果;
-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;
-推动改进;
-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据?E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作?
-满足顾客要求、适用的法律法规;
-应对风险和机遇;
-增强顾客满意度。
Q:最高管理者是否能通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应:
-适用组织,并支持战略方向;
-质量目标的框架;
-满足适用要求的承诺;
-持续改进质量管理体系的承诺
5.2 环境方针最高管理者在确定的环境管理体系范围内建立、实施并保持环境方针
Q:1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针?
2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容:
-基于组织使命,愿景,指导原则及核心价值观建立的战略方向
-组织成功所需的改进程度及类型
-期望或渴望达到的顾客满意度
-达成预计结果所需资源
-利益相关方的潜在贡献E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进?E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应,并支持战略方向?是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺?是否提供制定和评审目标的框架?是否履行保护环境及其合规义务的承诺?是否传达给员工并可为相关方获取?是否定期评审?
5.2.2 沟通质量方针质量方针应:-作为形成文件的信息,可获得并保持;-在组织内得到沟通、理解和应用;-适宜时,可为有关相关方所获取。
Q:1、质量方针是否形成文件?
5.3 组织的岗位、职责和权限
-确保各过程获得其预期输出;
-确保绩效和改进计划,并报告;
-变更时保持完整性。
4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限最高管理者应对职业健康安全和职业健康安全管理体系承担最终责任
Q:公司内各职位职责是否明确?权限分派、沟通和理解是否适宜?各职责间关系是否明确?E/S:查看部门职责与权限,各部门职责是否有重叠或真空?权限是否明确?理解是否清晰?是否分派职责和权限,以包括确保体系符合标准要求?确保各过程获得预期效果?向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会?在组织推动以顾客为关注焦点?在策划和实施管理体系变更时保持完整性?是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责,按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系,向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求?被任命者是否被公开?所有管理人员是否承诺对体系持续改进,并能在控制的领域内承担责任?
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:
-确保预期结果;
-增强有利影响;
-避免或减少不利影响;
-实现改进
6.1应对风险和机遇的措施6.1.1 总则组织应建立、实施并保持满足6.1.1至6.1.4要求所需的过程
Q:企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇:
1、公司在策划质量管理体系时,是否考虑内部和外部因素?
2、公司在策划质量管理体系时,是否有理解相关方需求?E:策划环境管理体系时,是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题?有无指出环境管理体系的范围?是否确定需要应对的风险和机遇?以及潜在的紧急情况?有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息?
6.1.2 组织应策划:-应对这些风险和机遇的措施;-如何:
1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);2)评价这些措施的有效性。
4.3.1 危险源辨识、风险评价和控制措施的确定
Q:1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。
2。应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?E/S:有哪些环境因素及重要环境因素?如何进行环境影响评价?环境因素信息是否及时更新?E/S:是否存在能够施加影响的环境因素?环境因素的确定过程如何控制?第一阶段审核:关注主管部门,查相关记录,验证辨识与评价过程是否符合程序?抽一部分危险源,评定其辨识的合理性、科学性;现场巡视各处,简单验证危险源是否有遗漏,风险评价是否合理?第二阶段审核:风险评价方法是否及时主动?现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标,管理方案及采取控制措施是否落实?风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应?为确定提供资源,保证风险运行控制提供了信息吗?提供必要的检测活动是否已落实?重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏?评价是否合理?是否批准、传达?
6.1.3 合规义务
4.3.2 法律法规和其他要求
E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些?有无形成文件的信息?其他要求的适用性如何?版本是否及时更新?判断是否准确?现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实,员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息?
6.1.4 措施的策划
E:策划的措施是否与业务活动过程相融合?如何评价这些措施的有效性?
6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应:-与质量方针保持一致;-可测量;-考虑适用的要求;-与产品和服务合格以及增强顾客满意相关;-予以监视;-予以沟通;-适时更新。组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。
6.2环境目标及其实现的策划6.2.1 环境目标组织应建立环境目标,考虑重要环境因素和合规义务6.2.2 实现环境目标的策划
Q:1、公司质量目标是否与质量方针保持一致?
2、质量目标是否可测量?
3、质量目标是否适用于公司?
5、是否对质量目标进行监视?
7、质量目标是否适时更新? 8、质量目标是否形成文件并保存?E/S:是否建立QEOH目标,目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇?目标值、目标项适当时是否提供?目标是否选择适当的参数来量化评价?如何沟通?E:通过哪些方法实现目标?评价目标结果的参数是哪些?
6.2.2 策划如何实现质量目标时,组织应确定:-做什么;-需要什么资源;-由谁负责;-何时完成;-如何评价结果。
Q:在策划如何实现质量目标时,公司是否有考虑:
1、完成的时限;
2、由谁去完成目标;
3、否有充足的资源;
4、如何评价结果。
6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施。
-变更目的及其潜在后果;-体系的完整性;-资源的可获得性;-职责和权限的分配或再分配。
Q:在质量管理体系变更前,公司是否对其进行评估?-变更目的及其潜在后果;-体系的完整性;-资源的可获得性;-职责和权限的分配或再分配。
7.1资源
7.1.1总则
组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
-能力和局限性
-外部资源
7.1资源确定并提供建立、实施、保持和持续改进环境管理体系所需的资源
4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限最高管理者应对职业健康安全和职业健康安全管理体系承担最终责任
Q:1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估?
2、公司是否识别各种现有制约,即为减少不良影响或达成目标需要什么,以及需要什么措施?E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些?是否配备所需的人员、基础设施?如何确定、提供并维护所需的环境?是否有相应的文件确定组织所需的知识,并在必要的范围内可得到?
7.1.2人员
组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。
Q:1)是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别?2)是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力?是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核?经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗?
7.1.3基础设施
组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程并获得合格产品和服务。
Q:1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施?2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备(硬件和软件)等是否进行了适当的维护?并能保持实现产品的符合性?3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供?
7.1.4过程运行环境
组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程并获得合格产品和服务。
-社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);-心理因素(如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定);-物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。
Q:1、公司是否提供适当的工作环境?
2、公司是否为员工提供培训机会?
3、公司是否合理安排工作,预防人员筋疲力尽?
7.1.5监视和测量资源
当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,测量设备应:
-按照规定进行校验
-予以识别
-予以保护
4.5.1 绩效测量和监视
Q:1、公司是否具备测量设备?测量设备是否经检定或校准?
2、监视和测量是否有计划?记录是否保存?E/S:如何监视和测量资源?
7.1.6 组织的知识
组织应确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务。
Q:公司是否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?以确保经验知识的积累; 获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。
7.2能力
-确定工作人员能力
-基于适当的教育培训,确保人员胜任
-采取措施获得所需能力
-保留形成文件的信息,作为人员能力证据
7.2能力
4.4.2 能力、意识和培训
Q:1)是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别,对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求?2)针对需求是否提出了培训计划(包括特殊工种、工作人员)或采取其他措施并组织实施?
3)通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,并为实现质量目标做出 贡献?4)是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录?5)看培训需求是否合理?是否按计划实施?通过查相关记录验证计划完成情况,抽查相关培训和评价记录。E/S:与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些?能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求,确保员工能够胜任?有无相应措施获得所需能力,如何评价措施有效性?有无相应的记录证明人员能力?
7.3意识
组织应确保受其控制的工作人员知晓:-质量方针;-相关的质量目标;-他们对质量管理体系有效性的贡献;-不符合质量管理体系要求的后果。
7.3意识重要环境因素岗位员工行为
3、公司是否质量体系有相关沟通过程。E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知,员工是否知晓管理体系方针和目标?员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响?员工是否知晓其对管理体系的贡献?员工是否知晓不符合管理体系要求的后果?
7.4沟通
组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:-沟通什么;-何时沟通;-与谁沟通;-如何沟通;-谁负责沟通。
7.4信息交流7.4.1 信息交流总则应建立、实施并保持与环境体系有关的内部和外部信息交流所需的过程7.4.2 内部信息交流7.4.3 外部信息交流
4.4.3 沟通、参与和协商
Q:1)最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的?对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的?2) 是否使用了恰当的沟通形式?开展的情况,信息是否被有效的利用?3) 沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性?E/S:组织如何进行内外部沟通?如何策划内外部沟通的过程?有哪些记录来证明?重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。E:内部交流是否包括最适当的职能和层次?是否包括员工提出的合理化建议?外部信息交流的内容?正面的?负面的(如投诉)?是否及时给出清晰回复?是否涉及绩效的改进?
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
组织的质量管理体系应包括: -标准要求的形成文件的信息
-组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息
7.5 文件化的信息
7.5.1 总则组织的环境管理体系应该包括-标准要求的文件化信息-组织确定的实现环境管理体系有效性所必需的文件化信息
4.4.4 文件4.4.5 文件控制对本标准和职业健康安全管理体系所要求的文件进行控制4.5.4 记录控制组织应建立并保持必要的记录,用于证实符合职业健康安全管理体系要求和本标准要求
Q:公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息?并保持和保留这些文件信息?E/S:公司有无文件化的管理体系?体系文件中是否包括方针和目标?有无对管理体系覆盖范围的描述?有无对体系的主要要素及其相互作用的描述?相关文件的查询途径?标准所要求的文件和记录?为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录?如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等?如何识别外部文件,文件是如何保管的?文件是否有标识和说明?文件都有哪些形式?是否经过评审和批准?记录控制程序是否完整,是否有可操作性?程序文件是否为有效版本?记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定?记录控制情况如何?记录的形成与质量活动是否同步进行?与本组织的记录有哪些?与受审核部门有关记录有哪些?是否有保存期的规定?记录是否按档案管理规范的要求处理和管理?
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