规范本公司DFMEA开发流程，以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因/机理已得到充分的考虑和说明，为设计过程提供支持，采取必要的预防措施降低或减少潜在失效模式发生的风险，从而提高产品的可靠性。
2.适用范围
适用于本公司公司所有新产品、产品更改的DFMEA活动。
3.术语
3.1.失效：在规定条件下(环境、操作、时间)，不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零\\组件的破裂、卡死等损坏现象。
3.2.顾客：后制程、销售对象、或使用者均属顾客范畴。
3.3.严重度：失效模式发生时，对顾客之影响的后果的级别。
3.4.频度：指某一特定的失效模式起因/机理在设计寿命内出现的可能性。
3.6.现行设计控制：为目前已经使用之措施, 以预防失效发生或当失效发生时能被检出。
3.7.风险顺序数(RPN)：原文为“Risk Priority Number”；由严重度、频度、探测度三指数相乘所得，为是否实施对策改善之总评估指标。
4.职责
4.1.产品部：担任DFMEA小组组长，负责DFMEA系统的实施策划，并制定相关的系统控制文件。负责DFMEA系统持续改善的策划和DFMEA小组成员间沟通的协调管理。负责组织制订《设计潜在失效模式及后果分析(D-FMEA)》表，产品总监负责DFMEA表格的审核通过。
4.2. 多方论证小组成员参与并承担措施中的相应责任。
5.程序内容
5.1．DFMEA总述
5.2．设计小组充分识别设计意图。可通过质量功能展开等。功能和性能等期望特性定义的越明确就越容易识别潜在的失效模式，以便采取预防／纠正措施。
5.3．DFMEA 分析应从所要分析的系统、子系统零部件的 DFMEA开始，包括同类的系列产品、结构、零部件、包装等。
5.4．DFMEA小组组长在评审DFMEA分析表时，应明确DFMEA责任人、实施小组人员及关键日期。
5.5.《设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)》表单的填写
《设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)》的表单见附表1。
5.5.1.《设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)》表头（A-K）
1）DFMEA 编号(A)
输入一个用于识别 DFMEA文件的编号。
2）顾客名称（B）
适用时，可输入供方的名称。
3）产品名称或项目名称(C)
输入受分析过程的系统、子系统或零部件的名称。
4）产品编号(D)
输入会使用到或者受被分析过程影响的产品型号/编号。
5）设计职责(E)
输入负责产品设计工程师的姓名及所属部门。适用时，还需输入供方的名称。
6）车型号/车辆类型（F）
输入顾客的车型代号或是项目代号。
7）关键日期(G)
输入初次DFMEA 应完成的日期，该日期不能晚于产品设计图纸定版的日期。
8）审核(H)
产品部部长或主设计高级工程师签核。
9）编制人(I)
输入准备DFMEA的负责工程师姓名、联系方式。
10）核心小组(J)
输入负责开发 PFMEA的小组成员名单。
11）DFMEA 日期(K)
在(原始编制) 处输入初次(原始) DFMEA 的实际完成日期；
若有修订, 则在(修订) 处输入最新的修订日期。
5.5.2.《设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)》表格内容（a-n）
1）项目/功能(a)
所设计的产品的应达到的性能、应有的作用。如果有多个功能要求, 应分别列出。
2）潜在失效模式(b)
潜在失效模式是指有可能发生的不能满足设计功能意图 (a) 所表现的缺陷。每个功能都可能有多个失效模式, 失效模式必须用专业技术术语来描述，而不同于顾客所见的现象。在确定所有的失效模式后，可通过对以往运行不良有研究、关注点、问题报告及小组的“头脑风暴”来对分析的完整性进行确认。失效模式也可以是更高一级子系统或系统的要因，或是低一级零部件的后果。
3) 失效的潜在影响(c)
失效的潜在影响是指由顾客察觉出的对产品功能、使用的失效模式影响，或给后续产品的生产带来的工艺性等失效模式影响。要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述失效影响。
如：一个零件的破裂，可能使装配震动，导致系统间隙性运作。间隙性运作会导致性能的降级，最终导致顾客不满意。
4) 严重度(S) (d)
严重度是对一个假定的失效模式有可能的最严重影响的评价等级。
a、严重度是在单个FMEA范围内的一个相对级别。
b、严重度等级为1级的失效模式不用再进一步分析。
c、DFMEA小组应当建立一个评估标准和评级系统，不为单个过程分析而更改，也应始终一致地应用此标准。评价标准见附表2《DFMEA 严重度评价标准》。
5) 等级(e)
用来强调失效模式的优先级，也可以用来确定产品的特殊特性(关键、重要) 。
a、 关键特性：严重度为 9-10 的产品/过程特性, 以符号“★” 表示；
b、 重要特性：严重度为 7-8 的产品/过程特性, 以符合“▲” 表示；
c、 一般特性：严重度为 1-6 的产品/过程特性, 不用表示。
顾客指定的特殊特性，按顾客要求执行。
6) 潜在失效起因/机理(f)
a、失效潜在起因/机理是对失效如何会发生的说明，被描述为可以纠正、控制的问题。潜在失效起因可能就是一个设计或过程不足的显示，其结果就是失效模式发生。
b、要尽可能地识别出每个失效模式的每个潜在起因。
8) 频度(O) (h)
频度是指在设计寿命内由特定要因/机理将发生失效模式的可能性。频度可能性的排序值比绝对值更有意义。评价标准见附表3《DFMEA 频度评价标准》。
频度是DFMEA范围内的发生等级数是一个相对等级，不反映发生的实际可能性。应使用一致的频度排序体系以确保连贯性并保持持续应用。
评价准则：
ü类似的零部件、子系统或系统的服务历史和市场试验是什么？
ü零部件是为沿用或相似于以前版本的零部件、子系统或系统？
ü较以前的同水平项目所作变更有多显著？
ü与以前的同水平项目有根本的不同吗？
ü项目是全新的吗？
ü应用是什么？或环境变化是什么？
ü针对该应用，是否作了工程分析（如可靠性）用于评价预期可比较的频度？
9) 现行设计控制(g)
现行设计控制是可以最大程度的预防失效原因的控制；或发现失效模式或失效起因的控制。
a、预防: 消除(预防) 失效机理的要因或失效模式的发生，或降低发生率。
b、探测: 在项目放行到生产前，通过解析方法或物理方法识别（探测） 要因，失效的机理或失效模式是否存在。如有可能, 首先采用预防控制。
小组应考虑分析、试验、评价和其他活动以确保设计充分，如：
预防控制：
ü基准研究
ü自动防故障装置设计
ü设计和材料标准（内部和外部）
ü文件–类似设计中最好实践的记录、以往的教训等
ü模拟研究–确定设计要求的概念分析
ü防错
探测控制：
ü设计评审
ü原型试验
ü验证试验
ü模拟研究-设计验证
ü设计试验，包括可靠性试验
ü使用类似零部件的模型
10) 探测度(D) (i)
探测度是对在现有设计控制探测栏中列出的最好的探测控制的对应等级。
a、当识别到不止一个控制时, 建议将每个控制的探测等级包括在控制描述内, 并且在探测度栏里记录等级最低的评价。
b、现有设计控制探测度的建议方法是假设失效已经发生，然后评价现有设计控制探测失效模式的能力。不要因为频度等级低就自动假设探测等级也是低的。
c、在设计放行过程中，评价设计控制探测低频率失效模式或进一步降低这些低频率失效模式的风险是重要的。
d、探测度是在单个的FMEA范围内的一个相对评级。为了达到更低的等级， 就应对设计控制 （分析或验证活动）进行改进。
评价标准见附表4《PFMEA 探测度评价标准》。
11) 风险顺序数RPN(j)
RPN=严重度(S)×频度(O)×探测度(D), RPN值在1至1000之间。
分值
风险程度
＞320（Ⅰ）
极其危险，不能继续作业
160-320（Ⅱ）
高度危险，需要立即整改
80-160（Ⅲ）
显著危险，需要改正
20-80（Ⅳ）
可能危险，需要注意
＜20（Ⅴ）
稍有危险，或许可以接受
12) 建议措施(k)
一般来讲，预防措施（就是降低频度）经探测措施更可取。建议措施的目的是改善设计。建议措施要突出对产品特性、功能、性能等的控制，明确控制方法。
按以下 a、 b、 c 三种方案的风险顺序确定优先采取措施, 以降低风险:
a、 严重度S≥8；
b、 RPN≥100；
c、 RPN＜100，且S＜8 时，对RPN从大到小排列，针对前三位采取措施。RPN＜60可无需做建议措施。
降低严重度、频度、探测度的措施方法:
降低项目
措施方法
严重度 S
修改产品设计
频度 O
更改/产品设计; 采取预防控制措施(包括 SPC)
探测度 D
采用防误/防错技术; 重新设计探测方法
如果评估无推荐措施, 则在该栏输入“无”,同时注明理由。
当顾客有特殊要求时, 按顾客要求执行。
13) 职责与目标完成日期(l)
输入负责完成每一项建议措施(包括目标完成日期) 的个人或组织名称。
负责过程的工程师或工程部长必须确保所有的建议措施都已实施或受到妥善处理。
14) 措施结果(mn)
这部分包含的是所有措施的实施结果, 以及它们对 S、 O、 D 等级与 RPN 得影响。
a、采取的措施和完成日期(m) 在此输入已采取什么样纠正/预防措施的简要描述, 以及措施的实际完成日期。生效日期必须在目标完成日期之前。
b、S、 O、 D 与 RPN(n)
在实施了预防/纠正措施后, 确定与记录 S、 O、 D 等级, 计算与记录 RPN。如果没有采取什么纠正措施，将相关的等级栏空白即可。所有的修订等级都必须经过评审。
c、如果认为有进一步措施的必要，应重复分析。应始终聚焦于持续改进。
《设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)》
附表1《设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)》
附表2《DFMEA 严重度评价标准》。
附表3《PFMEA 频度评价标准》。
附表4《DFMEA 探测度评价标准》
体系管理
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