浅谈质量体系的设备监视测量设备和工装

在日常的工作中,经常会有设备设施、工装、监视测量设备等等说法,这些仪器设备之间有什么区别与联系呢,很多朋友傻傻分不清,我们今天就详细来说一下。

一、设备与设施

在GJB 9001C-2017《质量管理体系 要求》标准的7.1.3条款中,基础设施可包括四个部分:

2)设备,包括硬件和软件。如设计开发过程使用的计算机系统(含工作站),生产和服务提供过程使用的加工设备(含软件)等。就军队装备而言,工艺设备是指用于产品生产和服务的专用设备,含工装、夹具、模具等辅助设备。

3)运输资源。如汽车、火车运输,船舶运输,航空运输等。

4)信息和通信技术。如ERP资源计划系统,OA办公自动化系统,通信及信息处理系统,VCS视频会议系统等。

在装备承制单位资格审查中,设备包括:加工制造设备、工装模具、信息化系统等;设施主要包括:研究室、实验室、生产或修理车间、仓库等工作场所,通信、运输及水、电、气、防静电、防雷电等保障措施。

理解一下,在GJB 9001标准中,基础设施包含了设备和设施,但没有对两者进行区分;在承制资格审查中,建筑物/工作场所及配套设施、运输资源等(GJB 9001C-2017的7.1.3的1、3条款)属于设施;设备、信息和通信技术等(GJB 9001C-2017的7.1.3的2、4条款)属于设备,后续也可以按此界限进行划分。

在GJB 9001C-2017标准中,无论是设备还是设施,其管理要求只有六个字“确定、提供、维护”。确定是指企业依据运行需要,明确需要哪些设备设施,逻辑很简单,落实很困难,绝大部分企业都经常遇到设备设施紧张的问题,尤其是场地。既然这个问题普遍且长期存在,一定不容易解决的,究竟是设备设施真紧张,还是利用不合理,就需要企业自行识别了。提供是采用采购、租赁等方式获取设备设施,比较简单。维护是指日常维护、定期检查、分级保养和精度检查等,一般而言,设备设施的维护需要制定准则,明确维护方式、周期、计划等等内容。敲黑板,标准7.1.3条款是针对设备设施的基本要求,没有涉及计量检定。

二、监视测量设备

2.1 基本知识

在设备之中,有一种特殊的设备是监视测量设备,顾名思义,就是用于监视或测量的设备,以验证产品和服务是否符合要求,通俗来讲,就是用于检验的设备(敲黑板,即使同一台设备,用于检验和不用于检验时,两者的要求也是有差异的)。用于检验的设备,除了满足标准7.1.3设备的维护要求外,还应该满足以下要求:

1)设备的计量特性(如测量范围、测量不确定度、最大允许误差和灵敏度等)应满足被测参数(技术指标)要求,其最大允许误差一般为测量要求的1/3∽1/10。

2)应按要求进行检定或校准,标准设备送专业计量机构,专用设备自行编制计量规范,按规范进行计量校准。

3)标识设备的状态,如合格、准用、限用、禁用等。

4)如果发现校准或检定的测量设备偏离校准状态或使用中发现不符合要求,应对测量设备以前的测量结果有效性进行评价,必要时采取措施(如重新检验、召回等)。

5)用于监视和测量的计算机软件,初次使用前应经过验证和确认合格;生产和检验共用的测量设备,用作检验前应加以校准或验证合格;对一次性使用的测量设备,使用前应进行校准或检定合格。

2.2 资源VS设备

在GJB 9001C-2017的7.1.5条款,从“监视和测量设备”变成了“监视和测量资源”,两字之差,却具有更加广泛的内涵。“监视和测量设备”是物化的东西(含硬件、软件),但不包括人;“监视和测量资源”,包括从事监视和测量的人员、监视和测量设备、工辅料、方法、环境及保障条件等。采用“监视和测量资源”这一术语,进一步扩大了以往“监视和测量设备”表述的内涵,更适用于产品和服务的不同对象,例如:评酒师的味觉和嗅觉、PH试纸、检验颜色的色卡等就是特殊的测量资源。

在GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》中,测量设备是为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。从这个概念看,测量设备不仅仅包括测量仪器、软件、测量标准、标准物质,还包括辅助设备,包括部分工装、配试设备等。把这个概念外推,监视和测量设备包括监视和测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合,换句话说就是用于监视和测量过程所有物化的东西。

2.3 监视VS测量

依据GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》的定义,监视是确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。测量是确定数值的过程(注1:根据GB/T 3358.2,确定的数值通常是量值)。

从定义可知,监视是一种观察、监督或检查的活动,得出的往往是非量化的结论,典型的监视资源如:生产线上显示设备工作状态的指示灯,摄像头监控器、天花板上的烟雾探测器、设备上的气压表或温度表等;测量是确定数值的过程,一般指对物理量、数量或尺寸的确定,如RoHS检测仪、光谱分析仪、金相显微镜、粗糙度仪、硬度计、拉升试验机等,以及尺寸检测量具:CMM、卡尺、塞规、通止规等。

2.4 检定VS校准

校准是在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统的示值,或实物量具或标准物质所代表的示值,与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。校准结果可用以评定计量仪器、测量系统或实物量具的示值误差,或给任何标尺上的标记赋值。简单地说,校准是把被测仪器或测量系统与已知参考标准的比较过程,并报告比较的结果,但不会给出仪器是否合格的结论。

检定是由法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验,提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。检定属于法制计量范畴,除与校准一样的比较过程外,检定还要对照技术规范——通常是计量器具厂家给定的技术指标,给出合格与否的结论。

目前,很多企业的监视测量设备都有检定和校准两种结论,在仪器使用过程中,如果是检定证书,并且结果合格,可以直接使用;如果是校准证书,只给出了不确定度、误差等计量特性,必须结合测量要求进行计量确认,确认合格后才能使用。

三、工装

按照GJB 9001C-2017的内容,工装是另外一种特殊的设备,是指在生产制造过程中为保障产品质量、提高生产效率、降低生产成本而使用的工具、装置和设备的总称。它是在生产制造过程中为了达到特定的生产目标而设计和制造的,可以是简单的工具,也可以是复杂的机械设备,还可以是某些特殊的工艺装备。按照工装功能的不同可分为:

1)定位工装:主要用于定位零件、夹紧零件,保证零件加工的精度和一致性。

2)夹持工装:主要用于夹持工件,保证加工过程中工件的稳定性和安全性。

3)切削工装:主要用于切削加工,如刀具、刀片、夹头等。

4)检测工装:主要用于检测零件的尺寸精度和形状精度,保证产品的质量。

5)组装工装:主要用于零部件的组装,如装配夹具、组装工装等。

工装对应于标准的7.1.3条款,检测工装因参与零件尺寸和形状的检测,属于监视和测量设备,除了满足7.1.3条款要求外,还要满足7.1.5的要求。

四、相互关系

可以用下图表示几个概念之间的关系。最大的是基础设施,可以分为设备、设施两大部分,应满足标准7.1.3的要求。在设备内部,有两类比较特殊的内容,一类叫监视测量设备,用于产品检验,包含检验过程中涉及的除产品外的所有设备;另一类叫工装,是生产过程中工具、装备和设备的总和,监视测量设备和工装的交集称为检测工装。

五、最后的话

在不同的企业中,仪器设备可能还有很多不同的名称(比如:配试设备等),但无论名称如何,都可以对应到标准的7.1.3或7.1.5条款,两部分的要求是不一样的,只有真正搞清楚它们之间的内涵差异,才能做到正确的管理和使用。

THE END
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