一份新版ISO9001内审检查表,供参考!山东世通集团

是否确定了外部和内部因素,并进行了收集、分析和应用:如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。

4.3确定质量管理体系的范围

是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息?(注:一般公司均会保留质量手册)

4.4质量管理体系及其过程

本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?(注:一般公司均会保留质量手册)

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?

5.2方针

5.2.1制定质量方针

是否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行)

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的岗位、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性?

6.2质量目标及其实现的策划

是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?(是否建立质量目标并分解到具体责任部门?)

质量目标是否与方针一致、可测量?

是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?

是否定期检查目标完成情况,并对不达标情况进行分析对策?

是否对不适宜的目标进行评审并修订?

6.3变更的策划

是否识别了组织内所有的变更,并加以控制?

这些变更是否都有形成可操作的文件化信息?

7支持

7.1资源

7.1.1总则

是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?

7.1.2人员

7.1.3基础设施

是否建立设备设施的维护制度及实施计划?

维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修及验证合格?

7.1.4过程运行环境

是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?

上述环境是否包含了无歧视类的社会因素和保护员工健康的心理因素?

对以上要求是否检查并确定合格?

7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则

是否确定了用于产品检验的监视和测量资源台账?

7.1.5.2测量溯源

是否制定了计量或检定计划?是否记录了计量或检定的结果?是否作出了相应状态的标识,如合格或不合格或准用?

是否对规定了保护措施并实施?以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等分别检查?对不合格的情况,是否对其检验过的产品实施了相应的追溯和纠正措施?

7.1.6组织的知识

是否建立了知识管理的机制或平台?

是否确定了组织外部知识和内部知识的清单?

是否明确了全员获取这些知识的途径?

以何种方式检查员工学会了这些知识?是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?

7.2能力

是否确定了人员的上岗能力要求,如岗位说明书?如果不能满足能力要求,是否进行了培训或采取其他措施?以何种形式确认人员达到上岗能力?如上岗证、任命书等

7.3意识

抽查员工对企业愿景、质量方针、本部门目标的掌握,本岗位发生问题对质量和要求的影响。

7.4沟通

是否明确了内部外部沟通内容与方式?

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

文件管理系统是否畅通?是否所有人均会使用系统并阅读。

7.5.2创建和更新

是否建立文件化管理机制?文件是否按规定模板制作并审批签字?是否有对保密文件的管理?

7.5.3形成文件的信息的控制

作业现场是否可以查阅有效版本的作业指导文件?文件是否清晰完整?

是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识别?系统中对作废文件进行管理?

8运行

8.1运行策划和控制

是否建立运行策划和控制的机制(原生产和服务的提供程序),其有效版本被所有人员所获取?

是否确定了新产品检验规范?是否确定了需要新产品所需的资源,如设备、模具、工装等?

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

是否有顾客沟通的管理机制,明确产品和服务信息、合同订单及顾客抱怨、顾客财产等的管理?

8.2.2与产品和服务有关的要求的确定

ODF订单是否包含了顾客的要求、法律法规的要求、产品适用标准的要求?

8.2.3与产品和服务有关的要求的评审

是否建立ODF评审机制,明确对ODF订单或其他顾客要求(合同、技术协议、质量协议、开发协议)等进行评审?

查IT系统中ODF评审的结果,确认评审的及时性、完整性以及评审人的资质是否符合规定要求?

8.2.4产品和服务要求的更改

产品和服务要求有发生更改,是否传达到了应了解更改的人员?记录

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

是否建立NPI控制程序并执行?

8.3.2设计和开发策划

是否为产品设计过程进行了分阶段控制?抽查几个项目的立项书、立项评审、产品功能表和项目进度表等。

8.3.3设计和开发输入

查PKP、FDS

8.3.4设计和开发控制

查阶段验证记录、评审和确认记录。以及针对上述过程出现的问题所采取的措施是否形成管理闭环?

8.3.5设计和开发输出

查PDM系统,确认所有交付件的交付

8.3.6设计和开发更改

抽查设计更改,确认此更改是否进行了评审?

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

是否建立了采购管理与供方选择评价的机制并执行?

是否按规定更新了合格供方名单?

是否依据评价结果实施了供方的采购比例调整,或停用和淘汰

8.4.2控制类型和程度

是否对外包过程进行了控制,按8.4采购条款?

是否分析了外部产品或服务不合格时,对顾客的影响和法规的影响?

是否策划对供方的延伸管理并实施?

8.4.3外部供方的信息

8.5生产和服务提供(查各车间)

查生产现场是否有工艺要求,产品检验标准等,及样件等?查现场是否按产品检验规范进行检验,并有相应的检具?查产品检验的结果,包括半成品,按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合工艺要求?如果是特殊过程,查工艺的检查记录是否符合工艺规范?是否作首件检验?是否有工艺的变更,并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求?采取的哪些措施防止人为错误?查产品发货的记录

8.5.2标识和可追溯性

查产品名称图号等的标识是否有?查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有?是否要求追溯?如果要求追溯,是否有唯一性标识?

8.5.3顾客或外部供方的财产

查顾客财产和供方财产清单以上是否有标识?是否有进货时的检验或验证?如何保护或维护顾客财产,包括材料、设备、工装、包装等?是否发生丢失或损坏或不适用,是否记录,并报告顾客或外部供方?

8.5.4防护

查产品防护有什么要求?是否对产品进行了防护?

8.5.5交付后的活动

交付后是否有法规要求?有哪不期望的交付后的结果?顾客在使用产品时,如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求?有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。以上是否按要求实施?

8.5.6更改控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

如何防止不合格品混淆?如何处置不合格品?是否有让步接收?如果有返工,是否再次检验合格?

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

对哪些方面的进行监视和测量?用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量?是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价?

9.1.2顾客满意

如何获得顾客满意度?查顾客满意的调查结果?查顾客满意度结果的评审及产生的措施?

9.1.3分析与评价

查对以下内容的分析结果和评价结果?产品的合格率、退货率、返工率等顾客满意度目标完成情况风险和机遇的措施外部供方的绩效改进的情况

9.2内部审核

9.3管理评审

9.3.1总则

9.3.2管理评审输入

去年的管理评审所制定的措施是否实施?是否包括了标准要求的12项内容?

9.3.3管理评审输出

管理评审的报告是否包括了以下内容:a)改进的机会;b)质量管理体系所需的变更;c)资源需求。以上是否形成的文件?

10持续改进

10.1总则

对产品进行了哪些改进?对满足未来的需求进行了哪些改进?哪些措施减少了不利的影响?哪些措施改进了绩效和他目标完成情况?

10.2不合格和纠正措施

出现了哪些不合格?是否采取的措施纠正?对不合格的结果是如何处理的?不合格的原因是什么?是否分析了其他类似情况会发生?是否采取的分析后确定的措施?措施是否实施并评审有效?是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定?是否有必要修改体系文件?对体系进行变更?

THE END
1.思路8.4.1外部提供的过程产品和服务的控制ISO质量体系在审核过程中审核员应收集和获取受审核方通过何种方式和过程对外部方所提供的过程、产品和服务实施控制,其控制的方式是否恰当,是否对外部方所提供过程、产品和服务的业绩进行连续监控,进而确保外部提供的过程、产品和服务满足规定的要求。 当外部供方提供过程、产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分,或代表组织将https://www.foodmate.net/zhiliang/iso/171562.html
2.每天一个体系小知识——8.4外部提供过程产品和服务的控制8.4.2 控制类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和https://www.pinzhi.org/thread-98724-1-1.html
3.8.4外部提供的过程产品和服务的控制对外部供方以及外部提供的过程、产品和服务的控制,应“基于风险的思维”来考虑。并不是说一定要怎么样控制的,每个企业在每个阶段均有可能不同。 审核时可以要求提供外部供方的清单和控制的准则,以及相应的档案资料。 “8.4.2 控制类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织持续地向顾客交付合格产品https://www.jianshu.com/p/9e83e90e56ed
4.8.4质量手册外部提供过程产品和服务的控制8运行b)人员资格的要求; c)质量管理体系的要求等。 8.4.4外部提供过程、产品和服务的验证 按照有关进货检验的规范,由业务部检验人员对采购的产品进行检验,确保其符合规定的采购要求,未经检验或检验不合格的产品不得发货。 点击下载《外部提供过程、产品和服务的控制》https://www.hisiso.com/ZLSC/JXYX/273.html
5.对外部提供的过程产品和服务的控制要求是()A.采购的产品价格最优 B.采购的产品到货及时 C.外部提供的过程、产品和服务满足要求 D.A+B+C答案 查看答案发布时间:2020-07-07 更多“对外部提供的过程、产品和服务的控制要求是()”相关的问题 第1题 组织应确定对所有外部提供的过程、产品和服务实施控制。() 组织应确定对所有外部提供的过程、产品和服务https://m.ycpai.cn/souti/17CB05BD.html
6.IATF16949:2016新版标准“外部提供的过程产品和服务的控制”浅析因此,如何甄别和管控零部件采购过程管理,包括外包过程并满足整车匹配要求,探讨零部件子公司对供应商质量能力评价框架,以及对外部提供的过程、产品和服务的控制手段,更好地满足整车产品的交期、成本和质量要求。以上基于ISO9001-2015、IATF16949:2016新版标准对8.4条款要求进行分析,以飨读者。https://cpfd.cnki.com.cn/Article/CPFDTOTAL-ZGBZ201709001218.htm
7.以下可影响外部提供的过程产品和服务的控制类型根据ISO9001:2015标准,以下可影响外部提供的过程、产品和服务的控制类型和程度的因素是 。A.由外部供方实施控制的有效性B.外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求的能力的潜在影响C.外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足适用的法律法规要求的能力的潜在https://www.shuashuati.com/ti/afda25db9691477e9f1f0c9960299983.html?fm=bdde0a057900f46ec3a9b992ee0eae4cc3
8.IATF16949外部供应的产品和服务的控制程序(15页)1制定外部供应的产品和服务的控制程序,建立品质优良之产品外部供应商,借着本办法的实施强化双方经营体质,并增进双方长期合作关系。 1. 2为使外部采购作业有章可循,适时提供适质、适量之材料特订定本程序。 1.3将所有影响顾客要求的产品和服务包括在确定由外部服务的产品、过程和服务的范围中,例如预先装配、排序、https://max.book118.com/html/2021/0809/5013333331003324.shtm
9.外部提供控制与外包管理它定义了供应商分类,如A、B、C类供应商,并规定了选择、评价和控制合格供应商的流程。质量部和综合部等相关部门在供应商选择、评价、采购和验收中扮演关键角色,确保外部提供过程和产品满足要求。同时,文档涵盖了外包管理小组的职责,如接包方评估、合同签订和外包服务实施的控制过程。https://blog.csdn.net/qq_45527691/article/details/136970326
10.汽车行业质量管理体系IATF16949标准理解实施及内审员培训产品和服务要求的评审 产品和服务要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 总则 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发控制 设计和开发输出 设计和开发更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 总则 控制类型和程度 外部供方的信息 8.5生产和服务提供 生产和服务提供的控制 https://www.qiyingschool.com/gongkaike/372071.html
11.采购控制程序外包控制程序供方控制程序在下列情况下,组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制: a)外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分; b)外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客; c)组织决定由外部供方提供过程或部分过程。 组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施外部供方的评价、选择、绩http://kjc.hrbeu.edu.cn/info/1309/2134.htm
12.分享一份新版ISO9001内审检查表,供参考!以及针对上述过程出现的问题所采取的措施是否形成管理闭环? 8.3.5 设计和开发输出 查PDM系统,确认所有交付件的交付 8.3.6 设计和开发更改 抽查设计更改,确认此更改是否进行了评审? 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 是否建立了采购管理与供方选择评价的机制并执行? 是否按规定更新了合格供方名单https://m.wang1314.com/doc/webapp/topic/21502989.html
13.AS9100D重点与难点5、如何控制外部提供的过程、产品和服务? 按照新版标准,组织应识别和管理外部提供的过程、产品和服务,以及选择和使用外部供方的相关风险。组织应要求外部供方对其直接和次级供方采取适当的控制以确保满足要求,并确保供应链的一致性,具体如下: 对组织而言,面对一级、二级和三级的供应商的适当控制 https://www.hunsunn.com/as9100/tjyd/300.html
14.安心签电子合同平台若您不提供这类信息,将无法登录和正常使用产品和服务。 在前述之外,为了确保账号的安全性,识别账号使用异常,优化服务质量,在您登录、使用包括但不限于安心签网站、H5链接、小程序、APP的过程中,安心签可能需要收集您的常用设备信息,包括唯一设备识别码、IP 地址、设备 MAC 地址、操作行为信息,以便对您身份以及行为https://www.anxinsign.com/Web/about/secretDeclare
15.service.utcsoft.com/utcssc/agree/privacypolicy.html可信签将收集您的这些信息并向有权的国家机关、企事业单位或其他组织进行验证,并获取验证结果。若您不提供这类信息,将无法登陆和正常使用产品和服务。 在前述之外,为了确保账号的安全性,识别账号使用异常,优化服务质量,在您登录、使用包括但不限于可信签网站、H5链接、小程序、APP的过程中,可信签可能需要收集您的https://service.utcsoft.com/utcssc/agree/privacypolicy.html
16.暴风科技:华泰联合证券有限责任公司中国国际金融股份有限公司甘普科技的主营业务系为国内游戏研发商提供海外发行、运营及推广服务。 目前已经覆盖东南亚、港澳台以及欧美等多个国家及地区,逐步建立起遍布全球 的游戏发行及运营网络。目前,甘普科技在开展业务过程中需要面临不同国家及 地区的监管,而由于各国家及地区的政府监管、法律环境、市场规则均存在一定 的差别,甘普科技存在受https://stock.stockstar.com/notice/JC2016031400003251_93.shtml
17.ISO9001质量管理体系认证知识8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。 在下列情况下,组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制: a) 外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分; b) 外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客; c) 组织决定由外部供方提供过http://smtp.renzhenghome.com/share/third-detail/system_detail/?third_type=26-2&name=ISO9001%E8%B4%A8%E9%87%8F%E7%AE%A1%E7%90%86%E4%BD%93%E7%B3%BB
18.2019年新华公司质量管理知识竞赛A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B 对后续产品和服务提供的要求 C 法律法规要求 D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平 * 20、防范人为错误的措施可以包括:( ) A 采用防错技术 B 设置报警装置 C 提醒 D 都可以 1、质量管理体系:( ) 【多选题】 A 包括目标、过程和资源 B 管理https://www.wjx.cn/jq/45104030.aspx
19.ISO9001质量管理体系外部提供过程、产品和服务控制程序 外部提供方选择与评定控制程序 生产和服务提供的控制程序 标识和可追溯性控制程序 顾客满意度调查与分析控制程序 内部审核控制程序 管理评审控制程序 不合格品控制程序 纠正措施管理程序 认证的发展历史及现状 认证的发展历程 https://www.hirenzheng.com/iso9001/