上海复宏汉霖生物医药有限公司
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工作地址：松江区广富林路5155号
联系人：徐燕
联系方式：021-33395800-6412
招聘岗位
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洁净设施验证工程师/1名
薪资待遇：15000-20000元/月
主要职责：
1、负责新厂洁净设施的调试与确认工作（洁净设施包含纯化水，注射用水，纯蒸汽，洁净气等，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）
2、制定新厂洁净设施的确认与验证计划，并组织，跟进实施
5、支持工厂日常运营的洁净设施的周期性再验证工作，以及由偏差，变更，合规审计等所引起的洁净设施的再验证工作
6、完成上级交办的其他工作
任职要求：
2、工作经验要求：5年以上制药/生物药行业洁净设施的调试确认经验
3、岗位技能要求：
1）熟悉药厂洁净设施的的调试验证工作
3）熟练使用计算机及各类办公软件
4、其他要求：
1）良好的沟通协调能力及团队影响力
2）良好的英文读写能力
HVAC验证工程师/1名
薪资待遇：15000-20000元/月
主要职责：
1、负责新厂洁净HVAC系统的调试与确认工作（洁净区洁净级别包含A/B/C/D，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）
2、制定新厂洁净HVAC系统的确认与验证计划，并组织，跟进实施
5、支持工厂日常运营的HVAC的周期性再验证工作，以及由偏差，变更，合规审计等所引起的HVAC再验证工作
6、完成上级交办的其他工作
任职要求：
2、工作经验要求：5年以上制药/生物药行业HVAC调试确认经验
3、岗位技能要求：
1）熟悉药厂GMPHVAC的调试验证工作
3）熟练使用计算机及各类办公软件
4、其他要求：
1）良好的沟通协调能力及团队影响力
2）良好的英文读写能力
上下游设备验证工程师/1名
薪资待遇：15000-20000元/月
主要职责：
1、负责新厂上下游设备的调试与确认工作（一次性及不锈钢生物反应器，层析设备，过滤设备等，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）
2、制定新厂上下游设备的确认与验证计划，并组织，跟进实施
5、支持工厂日常运营的上下游设备的周期性再验证工作，以及由偏差，变更，合规审计等所引起的上下游设备的再验证工作
6、完成上级交办的其他工作
任职要求：
2、工作经验要求：至少3年以上制药/生物药行业上下游设备调试确认经验
3、岗位技能要求：
1）熟悉药厂上下游设备的调试验证工作
3）熟练使用计算机及各类办公软件
4、其他要求：
1）良好的沟通协调能力及团队影响力
2）良好的英文读写能力
制剂设备验证工程师/1名
薪资待遇：15000-20000元/月
主要职责：
1、负责新厂无菌制剂设备的调试与确认工作（灭菌柜，洗瓶机，隧道烘箱，灌装线，冻干机等，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）
2、制定新厂无菌制剂设备的确认与验证计划，并组织，跟进实施
5、支持工厂日常运营的无菌制剂设备的周期性再验证工作，以及由偏差，变更，合规审计等所引起的无菌制剂设备的再验证工作
6、完成上级交办的其他工作
任职要求：
2、工作经验要求：3-5年以上制药/生物药行业无菌制剂设备调试确认经验
3、岗位技能要求：
1）熟悉药厂无菌制剂设备的调试验证工作，有预充针调试确认经验尤佳
3）熟练使用计算机及各类办公软件
4、其他要求：
1）良好的沟通协调能力及团队影响力
2）良好的英文读写能力
生产技术员
（细胞培养/蛋白纯化/制剂/配液）/40名
薪资待遇：6000-12000元/月
主要职责：
1、负责大规模生产细胞培养，包括培养基和溶液配制、摇瓶阶段种子细胞复苏及扩增、反应器阶段细胞扩增、生产反应器细胞培养和深层过滤收获等主要生产工序
2、负责公司上市产品、临床样品原液的纯化生产（去除细胞培养收获液中的杂质，从而得到高纯度蛋白溶液）
3、负责公司无菌制剂（水针、冻干粉针）成品的生产、包装，项目包括临床用产品、商业化上市产品的生产
任职要求：
2、对制药生产工艺流程和GMP生产有一定的认识和理解
3、具有一定的英语能力与文件写作能力
4、具有较强的逻辑思维能力，沟通协调能力
5、工作积极进取，责任心强
6、具有较强的抗压能力
制水工程师/3名
薪资待遇：8000-15000元/月
主要职责：
1、负责工程部工艺制水设备的操作和运行、实时记录并根据生产需求正确运行纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统，保证整个生产过程符合中国现行GMP标准要求，并满足质检和研发的需要负责对公司的公用工程设施、设备保持良好状态及安全文明使用的管理工作
2、负责公司纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统，及其配套系统的操作及日常维护保养工作
3、严格执行公司各项规章制度及所操作的设备SOP规定，保证所负责的公用工程系统正常运行
5、当发现纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统发生轻微故障时，应能立即排除故障，恢复相关设备、设施的正常运行如影响生产应立即向工程设备部公用工程运行主管报告，并通知生产部门、质量管理部门的相关人员
6、当发现纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统发生异常或故障时，应立即向工程设备部公用工程运行主管汇报，并配合、参与排除故障，做好相应记录如影响生产应立即向工程部运营主管报告，并通知生产部门、质量管理部门的相关人员
7、配合工程部运营主管共同做好本岗位设备的维护和现场清洁工作，服从工程部运行主管的班次安排
8、能及时发现公用工程设备、设施事故隐患，并提出和实施合理的改进计划
任职要求：
1、教育背景：大专或以上学历
2、专业：机械、电气类专业
3、3年以上制药或化工公用工程设备和设施操作工作经验，熟悉纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统的性能和实际操作，参与过前期项目安装调试者为佳
4、知识技能及等级要求：能看懂设备、设施图纸
5、其他要求：具有很强的设备故障隐患分析和一定动手能力，同时也具备和设备、设施使用部门良好的沟通能力
6、人员应接受的培训：接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训
自控工程师/3名
薪资待遇：8000-15000元/月
主要职责：
1、负责组织自动化设施、设备技术方案的修订和完善
2、负责组织对本专业重要设备和备品的验货工作；负责本专业管理制度的制订、执行和修订、组织和参与本专业的重大技术问题讨论、分析及工作权限
3、负责对所辖设施、设备的备品配件，检修材料有采购建议权
4、负责对本专业设备更换、改造、选型建议权
5、负责对所了解生产自控工艺流程，编制逻辑原理框图
6、负责EMS/BMS/SCADADE操作系统的SOP编制
7、负责EMS/BMS/SCADADE操作系统的操作和管理
8、参加自控系统的调试，负责配合验证部门对施工方所编制的软件进行验证
9、负责并维护自动化设施、设备，包括预防性维护、备件管理、持续改进，并确保设备能高质高效地运行
10、负责对国内外制药行业中自动化技术资料的收集、整理、归档
11、负责监督、执行、落实、完善公司项目管理规章制度
任职要求：
1、教育背景：本科或以上学历
2、专业：自动化控制专业
3、工作经验：3年以上制药自控工程项目参与工作经验，熟悉制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况
4、熟悉制药行业中各类现场仪表的选型、应用环境和安装条件
5、熟悉工业自动化控制原理和实现方式
6、熟悉S7-300、S7-400编程、工控机、上位机，会画电路原理图
8、知识技能及等级要求：
1）了解制药生产工艺流程，编制逻辑原理框图，依据生产中的编程条件编制软件
3）能熟练运用CAD绘图软件和OFFICE软件
9、其他要求：具有较强分析、管理、组织协调能力，良好的沟通能力
10、人员应接受的培训：接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识
暖通工程师/3名
薪资待遇：6000-12000元/月
主要职责：
1、负责现有公用系统（水系统/空调系统/气体系统/配电等）运行
2、根据维护保养计划，实施公用系统维护保养工作
4、协助完成公用系统验证、变更控制、偏差处理，CAPA等
5、建立公用系统节能管理计划，合理启用设备，有效节约能源
6、参与新建工程项目的设计、施工和验收等工作
7、完成上级委派的其他工作
任职要求：
1、教育背景：中专或高职以上学历；给排水、暖通、热力、化工专业、制药工程或生物化工等专业
2、2年以上GMP车间公用系统运行及维护保养经验
3、高效的公用系统故障分析问题能力和问题解决能力
4、具备良好的沟通能力及协调能力，高度的责任心及团队意识
工艺自动化工程师/1名
薪资待遇：8000-15000元/月
主要职责：
1、负责编写工艺自控系统及工艺设备自动化的URS、FRS等文件
2、负责工艺自控系统的详细设计
3、负责工艺自控系统的FAT/SAT
4、参与工艺自控系统的验证工作
5、负责工艺自控系统使用人员的培训工作
6、支持工艺自控系统的日常运行、维护和管理工作
7、参与公司工艺自控系统标准化的制定
8、完成上级交办的其他工作
任职要求：
1、教育要求：本科以上学历；自动化或计算机科学和工程专业
3、岗位技能要求：
1）深入理解DCS或者PLC/SCADA系统网络架构及硬件配置，至少参与过一种主流控制系统的详细设计、调试、验证工作，如PCS7、DELTAV、WONDERWARE INTOUCH等
2）深刻理解基于ISAS88、01标准的批量控制技术
3）精通标准的工业通讯协议MODBUS、PROFIBUS-DP、FF、ETHERNET及OPCDA/UA等协议
4）精通经典控制理论，尤其是能深刻理解PID控制算法及其控制回路设计方法
5）理解顺序控制、模拟量控制、联锁保护、批量控制回路的设计
6）熟悉常用的温度、压力、PH、电导、流量传感器及阀门、变频器等过程检测和执行机构知识
7）熟悉生物制药行业工艺设备，如：生物反应器、层析、超滤/纳滤等设备及不锈钢配液系统
8）熟悉制药工厂BMS、EMS系统
9）熟练使用AUTOCAD、WORD、EXCEL
4、其他要求：
2）具有制药行业自动化项目实施经验优先考虑
3）具有良好的中英文语言能力
系统建模工程师/1名
薪资待遇：10000-15000元/月
主要职责：
1、负责研究生产工艺设备的MATLAB/SIMULINK建模工作
3、负责基于模型的功能逻辑测试及自动化测试
4、负责制药行业新技术开发、测试工作
5、完成上级交办的其他工作
任职要求：
2、工作经验要求：应届毕业生
3、岗位技能要求：
2）能够依据实际的工艺过程数据，完成系统辨识，建立系统的传递函数和数学模型
3）精通经典控制理论及现代控制理论
4）熟悉制药或化工生产过程的控制对象，并能理解控制策略
5）理解顺序控制、模拟量控制、联锁保护、批量控制回路的设计
6）熟悉SIEMENS、ROCKWELL等公司的PLC系统软件和硬件