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PPAP(生产件批准程序)
1)含义:PPAP是英文Production Part Approval缩写。
2)提出:由顾客提出或按手册要求
▲ 在PPAP手册中提出:规定在试生产开始后,要进行产品和过程确认:
△ 生产件批准
△ 生产确认试验。
3)手册结构
本手册共分六大部分:
第一部分:总则
要点:说明何种情况下需要进入PPAP及其流程。
第二部分:PPAP的要求
要点:当样件/或生产件进入PPAP时、组织要满足18项要求。
第三部分:顾客的通知和提交要求
要点:当涉及设计或过程变动时,要及时通知顾客代表,并得到其同意后才能实施,同时启动PPAP流程。
△ 在首批产品发运前,必须提交PPAP的批准文件。
第四部分:向顾客提交时证据的等级
要点:△ 顾客把进入PPAP流程的一系列要求分成5个等级。
△ 组织在执行PPAP时要按顾客规定的等级来提供证据。
第五部分:零件提交状态
要点:组织提交的零件通过PPAP的流程后将得到顾客对提交零件状态的确认,确认分三种情况:批准、临时批准、拒收
第六部分:记录保存
要点:规定了记录保存的期限。
附录:
A —— 零件提交保证书(PSW)的填写
B —— 外观批准报告的填写
C —— 生产件批准、尺寸结果
D —— 生产件批准、材料试验结果
E —— 生产件批准、性能试验结果
F —— 散装材料的特殊要求
G —— 轮胎的特殊要求
H —— 货车工业的特殊要求
4) PPAP目的
① 确定组织是否已经理解顾客工程设计规范和记录
② 确定组织是否具有制造过程的潜力
③ 确定组织是否在实际生产运行中,依据报价时的生产节拍能持续生产出满足顾客要求的产品。
5) 适用范围:
当组织的内部/或外部现场提供生产件、服务件、生产原材料/或散装材料时均可应用本程序。但在用于散装材料\轮胎和货车工业时还需注意其特殊要求(见附录F、G、H)。
6) 内容
第一部分:总则
下列情况下,需进行生产件批准
a 新零件或产品(即以前从未向顾客提供过的某种零件、材料或颜色)
b 对以前提交零件不符合的纠正
c 由于设计、规范或材料方面的工程变更而引起产品的改变。
d. 第三部分要求中的任一种情况。
第二部分 PPAP的要求
PPAP的要求是指生产件通过PPAP时组织需满足规定的要求(共18条),其要求如下:
1. 设计记录
设计记录是指所有销售产品/零件的设计记录。它包含:
△ CAD/CAM数学数据、零件图纸、技术规范;
△ 证明符合了顾客要求和特殊要求的零件材质报告,
也可使用IMDS(国际材料数据系统)或顾客规定的其它系统方法;
△ 聚合物的标识,其标识可按ISO要求标注(如ISO11469)
2. 工程变更的文件
当尚未录入设计记录,但已在产品零件或工装上呈现出来的工程变更,对此工程变更,组织必须拥有经批准(受权的)的工程更改文件。
3. 组织拥有经顾客批准的工程文件
4. DFMEA
组织当拥有产品设计职能时,必须按顾客要求开发DFMEA。
5. 过程流程图
组织必须使用组织规定的规格绘制过程流程图
6. PFMEA
组织必须按顾客特殊要求进行PFMEA
7. 控制计划
组织必须制订控制计划,并符合顾客要求
8. MSA
组织必须对新的或改进后的测量系统进行分析和评估
9. 全尺寸测量结果
△ 组织必须按产品设计记录和控制计划,提供尺寸验证已经完成的证据和符合要求的测量结果。
△ 组织对每个独立加工过程(如生产单元/或生产线、多模腔、成型模、模型或冲模),都必须具有全尺寸测量结果和实测值的记录。
△ 确定一个被测零件为标准样件
△ 需使用光学比较仪检验时,扫描图也需提供
△ 表式可按顾客提供的/或本手册提供的样张(附录C)
10. 材料/性能试验结果
△ 材料试验结果
● 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理/或金属要求时,此时必须进行零件/产品的材料试验。
● 试验结果的记录必须要有:试验日期,被试零件数量、试验结果、材料规范的编号和发布日期/变更日期、材料供方的名称等。
● 表式可按顾客提供的/或本手册提供的样张(附录D)
△ 性能试验结果
● 当设计记录有性能/功能试验要求时,此时要进行性能试验。
● 试验结果的记录必须要有:试验日期,被试零件数量、试验结果、零件工程规范的编号和发布日期/变更日期等。
● 表式可按顾客提供的/或本手册提供的样张(附录E)。
11. 初始过程研究
△ 研究目的
确定生产过程是否具有生产顾客要求产品的能力
△ 研究对象
研究对象是计量型,因计数型不适PPAP提交,除非顾客批准。
△ 提交的数据
当使用X-R图时,其时生产为有效生产, 应提交25组数据(至少100个数值),当然只要顾客同意,也可使用单值移动极差图。
△ 在提交前
● 要确定初始过程能力.或性能指数水平,若没有规定,按接收准则规定执行。
● 组织通过试生产获得的初始过程能力指数值必须得到顾客同意。
△ 接收准则
● PPK≥1.67 可接受
● 1.33≤PPK≤1.67 可接受,但需进一步改进
● PPK≤1.33 不能接受
此是获得批准的必要条件
△ 出现特殊情况
● 出现不稳定过程时
此时必需通报顾客代表,在正式提交生产件前,向顾客代表提交纠正措施。
● 出现单边公差或非正态分布时
此时组织与顾客代表一起确定替代准则。
△ 不能满足接收准则时
● 组织必须向顾客提交纠正措施
● 对零件进行100%检验,但此需征得顾客同意
12. 合格实验室的文件要求
△ PPAP要求检验和试验,按顾客定义的合格实验室内进行(如:有资质认可的实验室)
△ 合格实验室(含组织内部和外部实验室)必须要有实验室经营(或工作范围),并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。
△ 外部/商业实验室,其实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸/或标准的实验报告纸上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。
13. 外观批准报告(AAR)
△ 若设计记录上对某个零件有外观要求,此时要进行外观检查和外观批准报告。
△ AAR的表式见本手册附录B。
14. 生产件样品报告
△ 组织必须按顾客要求提供产品样品
15. 标准样品
△ 来源
在提交生产件时,从被测生产件中挑选一件(或多件)作为标准样品并予以保存。
△目的
为了帮助确定生产标准,特别用于数据含糊的情况/或缺乏充分细节来完全再现初始批准状态下的零件状态,它可作为参考或标准。
△ 保存时间和标识
● 保存时间:
保存时间同生产件记录的时间/或直到一个经顾客批准相同零件编号的新标准样品止
● 标识:
在样品上必须标出顾客批准的日期。
△ 存放地点:
在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方,以及专门存在标准样件处。
△ 数量
● 标准样品至少一件,具体按顾客规定。但多模腔、成型模、工装或样板模、或生产过程的每一位置,组织必须各保留一件标准样品。
16. 检查辅具
△ 检查辅具是指检查零件时使用的特殊装配辅具/或部件检查辅具,一般如指夹具、计量型和计数型的量具、模具样板和透明胶片。
△ 当顾客有要求时,在提交生产件时也需提交检查辅具
△ 检查辅具要进行验证,证明所有内容与零件尺寸要求一致,在零件使用寿命内要进行预防性维护和顾客要求时进行MSA的研究
17.符合顾客特殊要求的纪录
组织必须要有与顾客特殊要求相符合的记录
18. 零件提交保证书(PSW)
△ 具有顾客零件编号的零件,在完成所有要求的测量和试验后,必须有一份PSW。
△ 若生产零件是采用一个以上多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型或生产线或生产单元之类生产过程加工出来的,此时应在PSW的有关此事栏中填上多模腔之类字句。
△ PSW需经组织的代表签署和标明联系电话。
第三部分 顾客的通知和提交要求
① 顾客的通知
顾客的通知是指当发生设计、过程和现场变更时,组织向顾客代表通报情况的一种报告。
当发生如表3.1所列情况时要及时用报告形式向顾客代表通报,在得到顾客代表批准后才能实施,同时启动PPAP。除非顾客另有规定。
表3.1
表3.2
表4.1
S = 组织必须向顾客提交,并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。
R = 组织必须在适当的场所保存,并应在顾客有要求时易于得到。
* = 组织必须在适当的场所保存,并在有要求时向顾客提交。
② 在提交时具体执行何个等级由顾客代表决定.若未作明确规定,可按等级3执行。
③ 按等级规定所列的文本格式可参照PPAP手册附录所示.但需经顾客代表同意。
第五部分 零件提交状态
① 零件提交状态是指顾客对组织提供的生产件的评价。
② 顾客对生产件所处状态分三个等级:
a. 批准
△ 批准是指产品或材料,包括所有零部件,满足了顾客所有要求可予以临时批准。
△ 授权组织可以根据顾客的计划安排,交运量产的产品
b. 临时批准
△ 当组织提供的生产件和文件、记录,出现下列情况时
l 部分满足顾客工作;
l 组织已经知晓了不批准的原因并提出了纠正措施计划;
l 此纠正措施计划应得到顾客同意;
l 顾客所需。
△ 组织可以根据顾客的规定,在有限的时间内/或有限数量内交运顾客所需的材料/或零件。
△ 组织在执行临时批准的这段时间对发运的产品实施遏制措施。
c. 拒收
△ 组织提高的生产件和文件不符合顾客要求将予以拒收。
△ 此时,要提交纠正措施计划和予以纠正,纠正后重新启动PPAP流程直至批准。
第六部分 记录的保存
① 保存期限
一律按:
PPAP记录保存时间=该零件的生产时间+1个日历年
② PPAP文件的更新
a. 当新的零件的PPAP文件替代旧的零件的PPAP文件时,新的零件的PPAP文件应包括/或引用替代零件的PPAP文件中的适用记录
b. 当新的零件的PPAP包含/或引用替代零件的PPAP文件中的适用记录时,在进行差异分析后列出一张差异表,以使得到确认。