任职资格:
1、负责药厂现有车间和未来新建药厂的GMP认证所需的软件系统建设工作,组织药厂GMP认证软件系统资料的编制工作,按GMP认证标准规范公司的运作和管理;
2、领导QA及QC人员完成药厂原有车间和未来新建厂的质检中心建设工作,按照GMP要求,对质检中心的硬件建设需求情况提出建议,并协助质检中心顺利完成筹建工作;
3、熟悉中药提取、口服固体制剂、水针剂的质量控制及化验项目。配合生产及其他部门做好日常公司管理,完成领导交办的任务。
4、负责全公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《GMP》学习、培训、继续教育的监督、考核和评价工作。
7、负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。
8、建立偏差处理管理制度,审核偏差处理记录。
9、负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。
10、负责落实监督、督促产品质量回顾分析报告的完成,并对产品质量回顾总结建议缺陷项进行整改。
11、负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作。
12、负责对人员与机构的培训、健康,厂房与设施、设备、物料、公用系统,生产车间、仓库、质量控制部等,公司《GMP》实施情况进行监督和检查,以及对公司《GMP》实施组织自检工作。
13、负责新产品资料交接准备工作以及综合结论评价。
14、负责对确认与验证总计划的审核工作,并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工作。
15、负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。
16、负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。
17、负责物料、成品放行前的审核,并确保物料、成品及时放行。
18、负责组织对产品实施召回工作以及处理的审核工作。
任职要求:
3、有过中药药品生产和质量管理经验的优先;
岗位职责:
1负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的
组织、协调、检查和考核工作;
2负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理
方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制;
3在管理者代表的领导下组织实施内部审核,负责对体系采取纠正和预
防措施,不断寻求改进机会;
4制订公司年度质量工作目标,经审定后组织贯彻落实;并负责督促检
查各部门的执行和落实情况。
5认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上
级有关规定,协助公司领导组织和推动质量管理工作。
6负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集,并组织对其
做适应性、符合性、合规性评审。
7组织收集各种质量监控的原始数据,采用适用的统计技术进行数据分
8认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。制定公司《计量管
理制度》并组织实施。
9负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制;
10组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作;
1.负责制定质量管理工作计划;
2.负责公司产品质量管理工作,严格监督执行公司各类质量标准,确保及提升产品质量;
3.负责质检人员的考核和管理工作;
4.负责处理和分析生产过程中出现的重大质量问题,并提出改善方案和控制措施
6.我公司生产竹产品出口,地址:福建省南平市建瓯市笋竹城(公司全称---福建双弈竹木发展有限公司),有意者可投简历。
1.组织制定本企业质量管理制度,并对制度进行审核,提出修正意见.2.签批质量管理制度并上报董事会审批后组织实施.3.定期对质量管理制度的执行情况进行检查,督促.4.根据企业经营发展的需要,制定质量方针,确定质量目标并贯彻实施.5.根据企业发展的实际情况,及时调整质量发展目标及方针政策6.审核确定各类检验工作程序,操作规程的说明文件.7.监督检查对原材料,制程,产成品进行检验的实验的实施过程.8.根据企业的经营管理目标,对工厂产品生产进行质量控制管理.9.召开质量管理会议,处理重大质量问题,提出质量改进意见.10.组织建立企业的质量管理体系,确保全面质量管理在企业中得到推行.11.负责企事业质量管理认证的推进和实施工作,保证企业质量管理水平达到或超过各类质量管理体系的要求.12.组织,监督企业质量手册等质量文件的输写工作,并进行签批.13.组织,监督企业产品的认证工作.14.负责指导,管理,监督分管部门下属员工的业务工作,使其不断提高工作水平.15.负责分管部门下发员工的绩效考核和奖惩工作,以此调动员工的积极性.16.负责安排,协调,控制分管部门的各项工作.
1、具有团队精神,语方沟通能力强。
2、有汽车线束行业质量部工作经验。
3、能主导公司的质量管理体系,有效地推行及维护公司质量管理体系的正常运行。
4、对过程控制有一定的工作经验。
5、能快速处理内、外部的质量异常问题。
6、对质量成本控制有强烈地改善意识。
7、熟悉质量体系(TS16949、ISO9001、VDA6.1VDA6.3、VDA6.4VDA6.5VDA6.7,熟悉五大质量工具(APQP、PPAP、MSA、SPC、FMEA)
主要职责:
1、组织公司内部质量工作以满足法规、体系和客户要求;
2、根据公司战略要求,协调各部门推进持续改进工作;
3、负责公司产品质量策划及管理,客户端产品质量问题对接、沟通管理;并输出月度及年度质量汇总分析;
4、负责公司测试测量管理工作;
5、负责部门员工精益管理的培训和精益项目的带教;
6、完成上级临时交办的其他任务。
2、3年以上质量管理工作经验;
4、有较好的英文基础;
5、良好的团队协作能力,沟通、组织能力及解决问题能力。
1.负责组织建立与完善公司质量管理系统,并对公司质量管理体系进行监管,确保体系有效运行,推动质量体系持续改进;
2.负责保持质量管理水平的先进性和适用性;
3.参与公司重大质量问题的决策,改进并运行质量管理体系;
4.规划实施质量管理方案,实现对产品、工艺等的质量控制目标。
1.具有3-5年以上汽车、制造、化工、电子、机械等生产型企业质量管理工作经验;
2.熟悉掌握并运用ISO9000,熟悉ISO14001、OHSAS18001等管理体系者优先考虑;
4.工作严谨,较强的逻辑能力,认真负责,积极主动,适应加班。
2、负责公司经营产品的质量标准等内容的质量文档的撰写及管理。
3、负责公司经营产品的实现过程和产品市场质量管理。
4、负责公司产品注册,安排注册计划,准备各类文件,跟踪注册过程。
5、负责公司产品采购、生产过程以及运输过程中的质量监控。
2、3年以上医疗器械行业质量体系管理工作经验和行业内审资质证件。
3、熟悉ISO13485质量管理体系,能独立起草体系文件,熟悉CE、FDA等。
4、熟练使用助听器验配软件及检测设备,能独立开展体系培训工作。
5、有较高的敬业精神,工作认真踏实、责任心强,良好的沟通和文字表达能力。
岗位职责:1、全面主持本部门的各项管理工作;2、贯彻和落实公司的各项管理制度、标准规范,负责公司内部流程、规程、制度、模板的建立及完善;3、制定部门工作计划,监督、指导本部门人员工作,保证进度及质量;4、承担本部门人员的招聘、培训、考核等人力资源管理工作;5、提供质量保证方面的培训及咨询;6、组织公司质量体系的内审及外审工作;7、组织公司各类资质的申请及维护;8、协调部门内部及本部门与其他部门之间的关系,促进部门内部和部门之间的沟通;
岗位要求:
职责:
1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
要求:
2、具有5年以上药品质量管理或生产管理经验;
3、具有药品检验与管理检验方面的工作经验;
4、熟悉国家有关药品管理的法律法规。
1、制定质量年度目标与计划;
2、组织建立和完善公司质量管理体系;
3、负责公司的质量认证;
4、组织公司的质检仪器、设备的维护与管理;
5、组织实施产品质量检验、对其他部门提供技术支持;
6、部门内部管理。
1、历五年以上食品企业产品分析经验,至少三年以上食品企业品质管理经验;
3、较强的组织能力、协调和交际能力较强的口头和书面表达能力,掌握管理知识技能;熟练操作办公软件;
4、工作作风严谨认真细致有较强的事业心和高度的责任感积极主动、认真负责;具有较强的管理能力和协调能力执行力强恪守原则。
1.协助总经理对公司产品质量实施全面管理。
2.参与公司发展目标的制定。
3.负责根据公司的发展目标指导分管各部门制定部门工作计划、目标。
4.负责审核分管各部门的工作计划、目标。
6.组织制定直接下属的岗位职责,指导、监督、检查下属工作,根据其工作情况,提出任用、解聘和奖惩的建议。
7.负责公司年度培训计划的审批。
8.负责对下属人员进行理论和业务培训,不断提高其素质。
9.按GMP管理体系要求,实施、检查、督促、整改GMP的各项工作,保证通过各级药监部门的GMP检查。
10.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
11.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
12.确保完成所有必要的检验。
13.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
14.审核和批准所有与质量有关的变更。
15.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
16.批准并监督委托检验。
17.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
18.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
19.确保完成自检。
20.评估和批准物料供应商。
21.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
22.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
23.确保完成产品质量回顾分析。
24.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
25.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
26.监督厂区卫生状况。
27.确保关键设备经过确认。
28.确保完成生产工艺验证。
30.批准并监督委托生产。
31.确定和监控物料和产品的贮存条件。
32.保存记录。
33.监督本规范执行状况。
34.监控影响产品质量的因素。
任职资格
3.具备企业领导人所要求的应决策、管理、协调、计划、督导能力。